美国《生物安全法案》的推进已不可逆。

最新消息显示,5月15日,美国众议院监督与问责委员会针对最新修订的《生物安全法》草案(编号:H.R.8333)召开了听证会,以决定是否将该法案推进到下一个议程。

在听证会上,众议院监督和问责委员会现场投票批准了《生物安全法》。

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今年3月,美国参议院委员会已经以11:1压倒性票数批准通过了参议院版法案。

目前,法案仍处于美国会的立法程序的正常步骤。从立法程序上来看,即使已经获得众议院监督和问责委员会的批准,该《生物安全法》仍需再经过众议院和参议院全体投票表决通过,最后由美国总统将其签署成为法律

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此外,有熟悉美国国会运作的相关人士也表明,在美参众两院分别针对各自版本的《生物安全法案》进行全体成员投票通过后,大概率会进行对照合并,并进行一次两院全体投票,最后送到总统签署生效。“这个过程可以很快,也可能会被拖延,主要是看美国国会对该法案的重视程度。”

与此前旧版法案目的一样,H.R.8333法案将禁止联邦机构与被认为值得关注的生物技术公司签订合同,并且还将禁止与使用这些公司的设备或服务的公司签订合同。

但新版法案系由Raja Krishnamoorthi等众议院成员于5月10日新发起而来,因此,与原先H.R.7085法案相比具有一些明显的变化。

Raja Krishnamoorthi
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Raja Krishnamoorthi

其中,最大变化在于,H.R.8333法案设定了一个距当下将近8年的豁免期,亦即允许美国在2032年之前结束与法案中点名的中国生物技术公司的合作。被点名的公司包括药明生物、药明康德、华大基因、华大智造及其美国子公司Complete Genomics。

事实上,在这5家公司之外,H.R.8333法案还指出,另外一些对美国国家安全构成风险,以及受外国对手的行政机构控制的企业,也在法案的禁止范围内。

不同公司的禁令生效时间有所不同,针对被点名的5家公司,禁令生效是在法案发布后60天,针对其他未被点名的实体,禁令生效则是在法案发布后180天。

H.R.8333法案其实还设定了一个额外豁免期,针对一些“特定的生物技术”(SPECIFIC BIOTECHNOLOGY),在禁令生效之后,还可以享有不超过365天的豁免期限,并且在365天之后,还有机会申请1次豁免延长,延期时间最多180天。

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8年豁免期的设定,是美国出于平衡国家安全和经济利益考虑。一定程度上,也为药明等中国CXO企业赢得了时间,能进一步拓展美国以外的客户,完成业务的转移。

数据显示,2023年,药明康德来自美国客户的收入为261.3亿元,占整体营收将65%;药明生物来自北美地区的收入为80.73亿元,占整体收入的47.40%;华大基因和华大智造来自美洲地区的收入占比则分别为2.67%、6.87%。另一家”Complete Genomics“ 为华大智造的美国子公司。华大基因表示,这项立法将令该公司无法在美国开展业务。

此前,被涉及到的部分公司表示,不会对美国国家安全构成威胁,因此不应被纳入该法案。

值得注意的是,H.R.8333法案其实还有一个很重要的变化,那就是为将来那些有可能被纳入名单的公司设置了“申诉”通道。

“给企业发出通知,以及给企业申诉的机会,是此次众院版法案的关键新变化。企业在接到通知后的90天内,可以提出自己的反对意见,为争取不被纳入名单而努力,我认为这是一个很积极正面的变化。”美国盛德国际律师事务所(Sidley Austin LLP)合伙人Michael Borden如此说道。

虽然认为法案最终成为法律仍面临诸多不确定性,但随着立法程序的不断推进,今年年底可能会是一个值得关注的时间点。

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