5月23日，Novocure发布公告表示肿瘤电场疗法（TTFields）亮相2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024），于6月1日在2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）上公布TIGER研究的疗效和安全数据。
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TIGER (NCT03258021)是一项前瞻性研究，共招募429名新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者使用TTFields疗法，结果显示：接受TTFields治疗的患者的中位总生存期为19.6个月。中位无进展生存期为10.2个月。TTFields治疗的使用与全身毒性增加无关，并且耐受性良好。
患者随访的中位持续时间为56.2个月。1年、2年、3年和4年生存率分别为79.2%、42.4%、31.5%和27.7%。
关于肿瘤电场疗法（TTFields）
肿瘤治疗场 （TTFields） 是通过多种机制施加物理力杀死癌细胞的电场。TTFields对健康细胞没有显著影响，因为它们具有与癌细胞不同的特性(包括分裂率、形态和电学特性)。TTFields疗法的多种不同机制共同作用，选择性地靶向并杀死癌细胞。
在EF-14试验中，共有 695 例新诊断的 GBM 患者以 2：1 的比例随机接受 TTFields 加替莫唑胺 （n = 466） 或单独使用替莫唑胺 （n = 229），替莫唑胺因毒性或放射学疾病进展停药后，提供二线治疗。2014 年 12 月，TTFields 加替莫唑胺组 228 例患者 （48.9%） 首次复发，131 例患者 （28.1%） 在继续 TTFields 治疗外接受二线化疗。
结果显示：中位随访12.6个月后，首次复发后接受TTFields联合化疗的患者的中位OS为11.8个月，而单独接受化疗的患者为9.2个月；
贝伐珠单抗（单药治疗或联合化疗）是常用的二线治疗药物，TTFields联合贝伐单抗首次疾病复发的中位生存期为11.8个月，单独使用贝伐珠单抗的中位生存期（OS）为9.0 个月。
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典型病例
一例 28 岁男性（复发性左侧肢体抽搐 1 个月，头晕 1 周）被诊断为上皮样胶质母细胞瘤（EGBM），并进行了肿瘤全切除术。免疫组化（IHC）显示BRAF V600E突变。术后第二周开始口服替莫唑胺(TMZ）同步放化疗。2020年4月29日患者开始接受TTFields治疗，截至随访日期，患者达到了34个月无进展生存期（即无进展生存近三年）。
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电场疗法或将在肺癌领域大展身手
2024年1月18日，Novocure宣布，其上市前批准（PMA）申请寻求将肿瘤电场治疗（TTFields）与标准全身疗法联合用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）已被美国食品药品监督管理局（FDA）接受。目前正在接受FDA的实质性审查，预计将在2024年下半年收到FDA的监管决定。这意味着电场疗法或将在肺癌领域大展身手，为肺癌患者带来了希望。
2024年6月3日2024年ASCO年会上公布了METIS试验数据，该试验研究了肿瘤治疗场（TTFields）疗法在非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移中的应用。
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METIS试验招募了298例患有非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移的成年患者，这些患者在立体定向放射外科手术（SRS）后被随机分配接受TTFields治疗和最佳支持治疗（BSC）（n=149）或单独接受BSC（n=149）。结果显示：接受 TTFields 治疗和 BSC 治疗的患者颅内进展的中位时间为 21.9 个月，而单独接受 BSC 治疗的患者为 11.3 个月。TTFields 治疗的中位持续时间为 16 周，中位使用率为 67%。
综上可见TTFields可有效改善患者生活质量，并显著延长生存期。根据国际临床研究数据，电场治疗在脑胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌等肿瘤治疗领域中都取得了令人鼓舞的疗效。
但是佩戴TTFields会引起附着部位的刺激性或过敏性接触性皮炎，本文描述的案例中，患者在佩戴的第三个月曾出现皮疹，但通过药物和调整佩戴时间一个月后，皮疹愈合了。
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日本曾依据电场原理引进了电场疗法设备-ECCT，这款设备主要通过穿戴来附着于患者身体，有效的改善了皮肤副作用。目前日本ECCT治疗已应用于肺癌、乳腺癌、脑肿瘤等众多实体瘤中，并取得了较好的疗效。
电场治疗作为一种新兴的癌症治疗手段，已经在国际范围内取得了显著的成果。目前电场疗法在我国香港以及美国、日本等地都已上市，我国内地地区也已免临床上市。
结语
肿瘤电场治疗可有效改善患者生活质量，但是肿瘤电场治疗目前还处于不断发展和完善的阶段，临床应用仍然有一定的限制。期待临床研究的不断深入，让电场治疗在更多肿瘤治疗中为患者带来生存希望。
参考资料
1. TIGER Study Reports New TTFields Therapy Survival Results for Newly Diagnosed Glioblastoma Patients in Germany - Novocure
2. Tumor-treating fields plus chemotherapy versus chemotherapy alone for glioblastoma at first recurrence: a post hoc analysis of the EF-14 trial - PMC (nih.gov)
3. TTFields Prolonged the PFS of Epithelioid Glioblastoma Patient: A Case Report - PMC (nih.gov)
4. METIS Phase 3 Clinical Trial Met Primary Endpoint Significantly Delaying Time to Intracranial Progression with Improved Quality of Life Deterioration-Free Survival - Novocure
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