2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，复星凯特口头报告了ZUMA-3研究长达4年的随访结果。ZUMA-3研究是一项国际多中心、单臂、开放标签的关键Ⅱ期临床研究。该研究评估了Brexu-cel在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）成人患者中的疗效。
结果显示：截止至2023年7月23日，共有78例复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)患者接受Brexu-cel治疗随访长达4年以上。中位总生存期（OS）超两年，为25.6个月，四年的总生存率为40%。
图片来源于“复星凯特”
在57例达到完全缓解（CR/CRi）的患者中，中位OS为47.0个月。
图片来源于“复星凯特”
在既往接受过1线治疗的患者（n=15）与至少接受过2线治疗的患者（n=63）的中位OS分别为60.4个月与25.4个月；年龄少于6岁的患者（n=15）与超过26岁的患者（n=63）的中位OS分别为23.2个月与26.0个月。
图片来源于“复星凯特”
结果表明，Brexu-cel可有效改善生存期。
关于Brexu-cel
Brexu-cel是一种自体抗CD19 CAR-T细胞疗法，2021年10月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准brexucabtagene autoleucel（Tecartus）用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者。这是首个被批准用于成人（18岁及以上）ALL的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。
CAR-T细胞免疫疗法的问世，为血液肿瘤患者带来了福音。
ssCART-19治疗B淋巴细胞白血病缓解率高达91.49%！
5月27日，优卡迪生物医药发布公告表示将在2024年度欧洲血液学协会年会（EHA 2024）口头报告其自主研发的具有沉默白介素6表达功能的CD19靶向CAR-T产品（ssCART-19）的最新研究成果。该研究主要是对比分析了ssCART-19与cCART-19在难治/复发B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者中的疗效和安全性。
关于ssCART-19细胞注射液
ssCART-19是全球首款可突破性用于CAR-T禁忌症中枢神经系统白血病（俗称“脑白”）治疗的安全型CAR-T产品，获得美国FDA孤儿药资格认定。
研究结果显示：共有47例患者接受ssCART-19，40例接受cCART-19。中位随访时间为12个月，ssCART-19组中有91.49%的患者在血液学恢复不完全的情况下实现了完全缓解（CR），而cCART-19小组为85%。
ssCART-19和cCAR-19的中位无进展生存期分别为15.33个月和14.17个月。
图片来源于“参考资料6”
ssCART-19的中位总生存期未达到，而cCART-19为32.93个月。
图片来源于“参考资料6”
由此可见，ssCART-19在包括CNS-L患者在内的B-ALL患者中显示出良好的临床疗效和安全性。
结语
CAR-T细胞疗法在血液肿瘤治疗中显示出令人鼓舞的疗效。期待CAR-T细胞疗法能够在研究人员的不断探索下，帮助更多的患者早获新生。
参考资料
1. Long-term survival outcomes of patients (pts) with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (R/R B-ALL) treated with brexucabtagene autoleucel (brexu-cel) in ZUMA-3. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)
2. Kite’s Tecartus® Demonstrates Sustained Overall Survival in Adult Patients With Relapsed/Refractory B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (kitepharma.com)
3. U.S. FDA Approves Kite’s Tecartus® as the First and Only Car T for Adults With Relapsed or Refractory B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (gilead.com)
4. EHA Library - The official digital education library of European Hematology Association (EHA) (ehaweb.org)
5. Efficacy and Safety of Interleukin-6-Knockdown CD19-Targeted CAR T Cells(ssCART-19) for Relapsed/Refractory B-ALL | Blood | American Society of Hematology (ashpublications.org)
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