心血管疾病是威胁全球人类健康的“第一杀手”,也是我国人群的首位死亡原因[[1]]。而高血脂作为心血管疾病的危险因素[[2]][[3]],遇上心脑血管本身就有“损伤”的疾病的人群,将会增加血管“暴雷”风险。中等强度的阿托伐他汀钙片原研药(立普妥)作为降脂药中的“全能选手”[1],一直都是临床降脂治疗的优选方案[[4]]。那么,它对于已经发生过心梗、脑梗等心脑血管事件的患者来说,进行长期血脂管理优势有哪些?
对于已经发生过心脑血管事件的高血脂人群而言,在血脂管理中有两个重要目标:
第一个目标是LDL-C长期达标;第二个目标是降低心脑血管事件复发风险。
首先,LDL-C长期达标是硬道理。由于低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是心脑血管疾病的关键致病因素,对于已经发生过心脑血管事件的高血脂人群,LDL-C降幅越大、持续时间越长,心脑血管疾病的发生风险才能下降得越多。
阿托伐他汀钙片原研药(立普妥)作为中国批准剂量范围内降低LDL-C幅度最大的他汀类药物,研究显示,患者每日服用10mg时,LDL-C降低幅度为37%,每日服用80mg时LDL-C降低幅度达55% [[5]]。
不仅如此,据研究,肝脏合成胆固醇高峰期多在夜间[[6]],因此,不少降脂药的服用时间会限制在在睡前[4]。而阿托伐他汀钙片原研药的半衰期长达20-30h,有效血药浓度可以覆盖夜间胆固醇合成的高峰。在使用上不受时间、进餐等因素的限制和影响[[7]],有利于提高患者服药的便利性,还能实现更持久、更高效的降脂效果[2]。
其次,降低心脑血管事件复发的概率是其根本目标。
阿托伐他汀钙片原研药(立普妥)作为中国唯一获批冠心病适应症的他汀类降脂药,在高效降脂的同时,还能稳定斑块进程,发挥抗炎、改善内皮功能,减少心肌梗死、脑梗、脑卒中等心血管疾病发生的风险,实现对心血管的保护[[8]]。实验显示,使用阿托伐他汀钙片原研药每降低1mmol/L的LDL-C,脑卒中复发风险就降低12%,治疗冠心病患者LDL-C达标率高达93%[[9]],同时,它还能使心血管事件发生风险下降32%[[10]]。
也就是说,即便是已经发生过心脑血管事件的高血脂人群,坚持服用阿托伐他汀钙片原研药,有助于预防心梗、脑梗等心脑血管疾病的复发。
为什么选择阿托伐他汀钙片原研药?临床数据丰富,安全性高
对于发生过心脑血管事件的高血脂人群,血脂管理是场“持久战”和“攻坚战”,而药物的安全性是进行疾病长期管理的基石。阿托伐他汀钙片原研药从药物的研发阶段到最后上市都进行了严格把关,为患者带来最大化的用药效益与安全保障。
原研药在上市前,要耗时约16年以上,历经高通量筛选、理化特性研究、体外筛选、体内筛选等上千次的实验进行安全评价以及涉及数千人规模的I、II、III期临床试验进行反复验证,还要满足严格、复杂的药物审批条件才能上市。
上市并不意味着结束,它还需经历更为严格的IV期临床试验,阿托伐他汀钙片原研药在上市后的30年间,更先后通过了包括在CARDS研究、SPARCL研究、ASCOT研究、IDEAL研究、儿童患者研究等400多项临床研究,拥有3.3亿患者年使用经验[[11]],充足的临床和丰富的循证医学证据[5]显示,它对肾功能的影响相对较小,相反还具有抗细胞增殖、抗炎症、抗骨质疏松等作用,通过减轻肾损害的程度,来进一步保护肾功能[[12]],在使用时也无需调整剂量。
此外,阿托伐他汀钙片原研药还需要进行持续终身的不良反应监测,目前他的不良事件发生率较低,适用人群更为广泛,患者可以安心地坚持服用[9]。
阿托伐他汀钙片原研药(立普妥)凭借高效降脂、安全性高、不良反应少、带来心脑血管获益等优势,成为已经发生过心脑血管事件的高血脂人群的好药之选。此外,患者还要通过规律、定期的血脂检测来评估治疗效果,优化个体治疗的目标和方案。若治疗后血脂水平已降至目标值,也应继续进行定期血脂监测。一般推荐每6个月至一年进行一次血脂检查,根据个人心脑血管风险的改变,及时调整治疗策略,以此预防心梗、卒中等心脑血管疾病的发生风险[[13]]。
[[1]] 中国心血管健康与疾病报告编写组. 中国心血管健康与疾病报告2019概要. 中国循环杂志, 2020, 35(9): 833-854.
[[2]] 邓庆富.冠状动脉粥样硬化性心脏病相关危险因素及临床特点分析[J].中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生:00016-00016[2024-01-20].
[[3]] 苏庆丰,李喜梅,张林虎.联合降脂对急性冠状动脉综合征患者血脂及炎症标志物的影响[J].中国药物与临床, 2017, 17(11):3.DOI:10.11655/zgywylc2017.11.042.
[[4]] 王增武,刘静,李建军等.中国血脂管理指南(2023年)[J].中国循环杂志,2023,38(03):237-271.
[[5]] .M R Law,et al.BMJ . 2003;326(7404):1423
[[6]] 李晶津,王佳玉,金泽宁.昼夜节律对肝脏胆固醇代谢的影响[J].中西医结合肝病杂志, 2022, 32(12):1110-1113.
[[7]] 立普妥®产品说明书. 2023年08月22日版.
[[8]] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国血脂管理指南(2023年).中国循环杂志. 2023;38(3): 237-271.
[[9]] Liu Z, et al. Ann Pharmacother. 2016 Sep;50(9):725-33.
[[10]] Szarek M, et al. J Am Coll Cardiol. 2020 May 5;75(17):2110-2118.
[[11]] 立普妥®产品说明书. 2023年08月22日版
[[12]] 杨宝峰,陈建国.药理学(第9版)[M].北京:人民卫生出版社,2018:243-244.
[[13]] 胡玲波.健康管理对血脂异常人群的干预效果[J].中国实用医药, 2014(14):1.
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