3年多前,56岁的王阿姨退休后,家属发现她出现短期记忆下降、情绪波动。去年下半年王阿姨被诊断为阿尔茨海默病轻度阶段。在瑞金医院海南分院,经过阿尔茨海默创新药仑卡奈单抗一段时间的治疗,王阿姨情绪趋于稳定,老伴儿说,“她重拾了下棋爱好,在完成了第5次治疗后,棋艺重回巅峰,还击败了我。”

在海南博鳌乐城落地后,通过先行先试政策,有88位中国患者先行用药治疗。今年6月底,随着该药在我国获批上市。王阿姨不必再在海南博鳌租房进行治疗,这个月开始她在上海瑞金医院即可完成定期用药。

他们使用一段时间后,病情逆转了

“我这里就有近20位患者专门赴海南用药。”瑞金医院老年科、老年医学中心临床研究主要负责人汤荟冬医生,是瑞金医院海南分院首例使用伦卡耐单抗的神经科专家。

王阿姨是在瑞金医院经过汤荟冬医生充分用药前评估认为可以使用后,家属带着王阿姨来到瑞金医院海南分院进行治疗。

除了王阿姨,老季也已经使用了一段时间创新药。

“老季二年前开始出现记忆力下降,很多事情转身就忘,工作效率降低,甚至偶尔厨房正做着饭,突然就忘了,连日常家务干活也没以前利索。”季先生的爱人说。

经专科医生评估,PET淀粉样蛋白成像检查明确,今年3月,季先生被诊断为阿尔茨海默病轻度阶段,用药3个月后,老季爱人发现,他的言语逻辑、动作的灵活性、交流等有了明显提高。

阿尔茨海默病最主要的发病机制可以理解为大脑中出现过多的β-淀粉样蛋白,继而沉积形成“斑块”,影响神经信号传导。过去的药物治疗,大多只能缓解症状,并不能清除这些蛋白,从而阻断或者逆转病情。

汤荟冬介绍说,仑卡奈单抗以抗β淀粉样蛋白为核心思路,突破了“对症治疗”方式的局限,将脑内Aβ作为药物的靶点,通过减少Aβ,可以从源头上延缓早期阿尔茨海默病患者的病情进展。根据临床研究结果,药物能够延缓阿尔茨海默病病程。

这些病人更适合,需要医生来评估
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这些病人更适合,需要医生来评估

此前百余名中国患者也参与全球伦卡奈单抗的三期临床研究,这些数据为中国临床治疗积累了宝贵的经验,也一定程度证实了仑卡奈单抗对早期阿尔茨海默病的疗效。

汤荟冬说,

目前国内首批用药患者对药物治疗的整体满意度较好,一项大型全球III期临床研究结果显示,该药表现出显著的疗效和良好的安全性,患者用药3个月即明显降低Aβ负荷,18个月有效缓解疾病进展27%;60%更早期患者实现病程逆转。

病人每两周静脉注射一次,用药剂量随患者体重不同而不同。在使用过程中现有的口服治疗药物可以同时使用。

目前,仑卡奈只能用于患有阿尔茨海默病源性的轻度认知障碍人群和轻度阿尔茨海默病,在阿尔茨海默病早期使用仑卡奈可以减缓疾病进展。

汤荟冬指出,

最终是否可以使用该药物治疗,需要有药物使用经验的临床医生结合综合情况而定。目前也有一定的规范流程。

哪些人适合呢?

瑞金医院神经内科主任刘军指出,首先,需要确诊阿尔茨海默病。确诊阿尔茨海默病包括以下必要流程:

1、医生询问病史,初步判断是否符合。

2、认知行为量表测评,确定认知障碍的程度;

3、影像学检查或者脑脊液检查,主要包括头颅磁共振和PET淀粉样蛋白成像。其中,磁共振可以评估大脑结构改变和萎缩程度。PET影像检查可以明确大脑内Aβ蛋白的沉积,脑脊液检查评估脑内淀粉样蛋白沉积和清除程度,同样可以用于明确诊断。

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根据《中国阿尔茨海默报告2022》数据,2019年中国阿尔茨海默患者已达到1314万人,是阿尔茨海默全球患病人数最多的国家,且已成为我国第五大致死疾病。

而与之相对应的,我国公众在阿尔茨海默早期诊疗的认知度和行动力普遍不足,容易将阿尔茨海默早期症状误认为“老糊涂”,从而错过治疗的“黄金窗口期”,也就是疾病轻度认知障碍阶段这一更早的临床前期阶段。