2024年7月30日,在“阿尔茨海默病协会国际会议2024年年会(AAIC24)”上,公布了利拉鲁肽(Liraglutide)治疗轻度阿尔茨海默病2b期临床试验ELAD的研究数据。
ELAD是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,纳入英国24个试验中心,共204名轻度阿尔茨海默病患者。患者随机接受利拉鲁肽组(102名)1.8mg一天一次皮下注射或安慰剂进行治疗。该研究的主要终点为是大脑皮层区域(海马、内侧颞叶和后扣带回)葡萄糖代谢率的变化,该试验结果未能达到治疗终点。在改善认识方面,至第52周,利拉鲁肽组包括18种记忆、理解、语言和空间定向测试的综合得分(ADAS EXEC z score)的恶化幅度显著低于安慰剂组,比安慰剂组低18%(p<0.01)。此外,该试验显示与安慰剂组相比利拉鲁肽组大脑皮质灰质、额叶、颞叶和顶叶体积减少较慢。
在治疗期间,最常见的不良事件为恶心等胃肠道反应。利拉鲁肽组占所有不良事件的25.5%。在治疗期间,共发生25例严重不良事件,安慰剂组18例(17.6%),利拉鲁肽组7例(6.9%)。大多数严重不良事件被认为不太可能与研究治疗有关。
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