2024年8月6日，施维雅Servier宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）和异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）抑制剂 VORANIGO®（Vorasidenib），用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者存在易感IDH1或IDH2突变2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的术后（包括活检、次全切除或全切除）治疗。

打开网易新闻 查看精彩图片

异柠檬酸脱氢酶（IDH）能够分解营养物质为细胞提供能量。IDH1和IDH2突变与多种癌症有关，IDH1和IDH2突变能够阻止细胞分化及特化成具有各种特殊结构和特定功能的细胞,。当细胞无法正常分化时，可能会造成生长失控。

本次批准基于3期临床试验INDIGO（NCT04164901）的试验结果。Vorasidenib组无进展生存期（PFS）为 27.7个月，显著高于安慰剂组11.1个月（HR=0.39；95% CI，0.27至0.56；单侧P<0.001）。次要终点下次干预时间（TTNI）也达到显著差异（HR=0.26；95% CI，0.15至0.43；单侧P<0.001）。Vorasidenib组中位数TTNI尚未达到，安慰剂组的中位TTNI为17.8个月，研究还显示Vorasidenib可使肿瘤体积平均减少2.5%（-2.5%；95% CI：-4.7%至-0）。INDIGO研究表明，Vorasidenib耐受性良好。

打开网易新闻 查看精彩图片

了解更多药物研发信息，请访问arcader.cn

打开网易新闻 查看精彩图片