2024年是四川新生命干细胞科技股份有限公司（以下简称“新生命干细胞公司”）的ISO三体系认证换证审核年。经过第三方认证机构全面、严格、细致的审核，新生命干细胞公司圆满完成了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系换证审核工作，并顺利取得了认证证书。这标志着公司在质量管理、环境管理和职业健康安全管理方面持续遵循标准化、规范化和程序化要求获得国际认可。
国际管理标准：ISO三体系认证
国际标准化组织，简称ISO，成立于1947年，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中十分重要的组织。
ISO三体系认证，也称为三标体系认证或三标一体，包括ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系。这些体系是基于相关的产品质量法、标准法、计量法等法规以及产品标准建立的。通过构建组织架构、设定岗位、划分岗位职责、制定岗位制度和流程，从人员、工作场所、设备设施、经营品项和环境影响等方面进行有效运行和管控，以宏观的管理理念实现人员安全、质量保证、环境保护、顾客满意和企业受益。
具体来说：
获得ISO9001质量管理体系认证表明企业在质量管理、服务流程、质量控制和客户满意度方面达到国际水平。
获得ISO14001环境管理体系认证表明企业在生产环境、排污、节能和环保方面注重可持续发展，致力于绿色节能环保。
ISO45001职业健康安全管理体系认证则代表企业在员工健康、安全防备等方面表现出色，关注员工福祉。
值得注意的是，ISO证书通常具有三年的有效期，每三年要进行一次复评换证审核。此外在三年有效期内，第三方认证机构要对获证企业每年开展一次年审，以保证证书在三年内持续有效。这种年度监督审核机制能够有效监督企业管理体系的动态变化，确保其符合体系要求。
在审核过程中，多名第三方认证机构审核专家，按照ISO体系标准、法律法规、公司自身体系文件要求和客户等相关方的要求，通过全体系文件审查、面谈、查阅文件记录和现场观察等方式，对新生命干细胞公司的办公场所及所属的四川省脐带血造血干细胞库、四川省干细胞库、四川省免疫细胞库进行了全面审核，新生命干细胞公司通过ISO体系复评换证的现场审核，获得了审核专家的高度肯定。
全流程认证：覆盖全生命周期细胞产品
ISO三体系认证的应用场景广泛。在评审免检产品、品牌产品、质量信得过产品、AAA信用评级等荣誉时，ISO9001质量管理体系认证是一个重要的前提条件。此外，对于产品进出口企业来说，要获取出口通行证并证明产品的质量和生产过程的环保以及职工权益的保障，国外客户通常会要求企业具备三体系认证。
此次新生命干细胞公司换发的新证中获得认证的产品包括脐带血、脐带、胎盘、牙髓干细胞以及DC-CIK、NK免疫细胞，覆盖了全生命周期细胞产品的全流程环节，包括采集、检测、制备、储存和发放等，体现了公司建立起的一套科学、严谨、规范、完备的管理体系，能够向国内外客户提供优质的细胞产品和细胞技术服务。
科学严谨：ISO认证背后的质量管理
早在2011年1月，新生命干细胞公司就通过了ISO9001质量管理体系认证。13年以来，公司严格贯标运行，无论管理要求、生产质量还是服务水平都得以稳步提升。截至目前，新生命干细胞公司已建立起完备的内部质量标准体系，涵盖超过1600个各级体系文件，构筑起立体化的质量管理体系网络，并且通过定期、频繁的质量内部检查，确保质量控制始终维持高水准，保障每一份细胞产品稳定可靠。
在今后的工作中，新生命干细胞公司将严格执行“三体系”认证标准，进一步优化和规范各项管理制度，不断提高体系运行的有效性，提高公司的管理水平，持续提升公司细胞研发及生产质量，更好地为客户提供安全、有效、高标准的细胞产品和技术服务。
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