8月初，中国商业企业管理协会发布了《透皮吸收类化妆品通用要求》，并将于9月7日起正式实施。
这是透皮吸收类化妆品首个加以明确的团体标准，无论是从分类、技术要求、试验方法、生物学评价、检验规则，还是在产品标志、包装、运输、贮存及保质期等方面都做了极为细致的技术规范。
在以往的研发经验中，环特生物已经通过动物模型建立了相当成熟的透皮吸收评价指标和方法，如今，我们也正通过前沿的皮肤外植体模型，探究着评价透皮吸收功效更加可靠的证据。
正因如此我们才深知，在化妆产品的团体标准早已数以百计的今天，这项团标的制定会给业内带来何种意义。
01
功效化妆品
的透皮吸收为何重要？
要回答上面的问题，我们就首先需要了解什么是透皮吸收。
皮肤学中的透皮吸收概念从医药学延伸而来，原本是指药物由完整皮肤外侧吸收进入皮下各层组织并最终进入血流的过程。在药剂学中，这种通过皮肤吸收药物并输送至作用部位，来达到治疗或预防疾病的给药系统或制剂被称作经皮给药系统或经皮给药制剂，是继口服、注射后的第三大给药途径。
皮肤给药并不是现代医学的产物，事实上，人类很早便意识到了它的重要性，古代医者更是认为其是“无殊汤药，用之得法，其响立应”。上世纪七十年代，美国和日本的药剂学研究人员开始对皮肤给药技术进行深入研究，直至1979年，美国食品药品监管局批准东莨菪碱透皮贴上市，这才标志着现代化透皮制剂的发展历程正式开启。
随着功效美妆护肤品的需求增多，原本应用于药剂学研究的皮肤给药技术也开始在美妆护肤品的成分、原料研究中大放异彩。作为外用制剂的一种类型，功效型美妆护肤品的活性成分也正是需要进入皮肤或皮下组织才能发挥对应的功效。
我们知道，人体皮肤主要是由表皮、真皮和皮下组织所构成，还包括了毛囊、皮脂腺、汗腺等附属器。其中表皮由内而外又可以分为角质层、透明层、颗粒层、棘层和基底层。角质层是由死亡的角质化细胞和纤维化蛋白组成，是影响活性成分吸收的主要屏障。因此，功效美妆护肤品中的活性成分能否顺利通过人体表皮角质层，到达其发挥作用的靶细胞，将直接影响其所发挥的功效强弱。
02
为透皮吸收类化妆品单独制定团标
真的有必要吗？
案例一：
2019年，广州某知名生物科技公司在其官方网站上发布了一款名为香爵小V脸约会水的美妆护肤产品。在其后进行广告宣传时，品牌宣称小V脸约会水是“当今无法被替代的新型细胞美容、液态整形、全身保健、激活细胞、修复基因的能量品”，具备“纳米远红外通过透皮吸收，渗透肌肤达30到50微米，穿透表皮、真皮、至皮下组织，直达基底母细胞，深层清理排出肌肤毒素”作用。
但是，在执法机关对其进行审查时，品牌方却无法提供广告功效宣称中的真实材料佐证。执法机关认定：该公司上述行为违反了《广告法》相关规定，构成发布虚假广告，并根据《广告法》第五十五条规定对其处以六十万元罚款。
案例二：
2020年12月起，某品牌在淘宝旗舰店内开始销售宣称含有进口玻尿酸成分的天丝空调被芯、枕头等床品，并在商品销售界面添加“补水保湿、渗透肌肤、拯救干皮、对抗细纹”,“365*8≈2900h滋养肌肤，光彩怡人”，“睡觉等于敷面膜，相当于3500张面膜”,“美颜护肤+好梦互不耽误，轻松睡出水光肌”等广告用语。
玻尿酸面膜原理是通过形成膜与人体皮肤紧密贴合，隔绝外部空气。由于膜的封闭作用，可使该处皮肤温度升高，促进血液循环。然而面膜中的玻尿酸分子因为体积大，无法透皮吸收，但可以在皮肤表面形成保护层，通过自身的吸水、储水特性，减少皮肤中的水分流失，从而达到保湿的效果。皮肤角质层可长时间充分吸收面膜中的水分及其他营养成分，达到补水的效果。如果缺少面膜中的水分及其他营养成分，覆盖在皮肤表层的玻尿酸反而会吸收皮肤表皮细胞中的水分，引起皮肤干燥。
该品牌所销售的涉案商品为被芯及枕芯，面料中虽添加了玻尿酸成分，但在使用过程中无法同面膜一样紧密贴合人体皮肤，商品面料中也无水分及其它补水成分，不具备透皮吸收的能力，所以无法达到品牌宣称的“美颜护肤”和“睡觉等于敷面膜”的效果。
综合法律和事实依据，执法部门认定品牌方发布夸大效果无事实依据的广告，对消费者的购买行为产生误导，构成发布虚假广告的行为，并处于二十万元人民币罚款。
暂且不论在上述的案例中品牌方是否都存在虚假宣传的故意，但由此折射出的乱象已经可见一斑。
在相当长的一段时期内，美妆护肤产品的透皮吸收功效宣称并没有完善的法规对其进行调整，许多并不具备透皮吸收能力的产品肆意夸大宣传、虚假宣传，更有甚者会直接以透皮吸收技术为产品命名，一时间诸如脂质体面膜、纳米级化妆水、小分子透皮胶原蛋白等不知真伪的产品横行于市场。
以偏概全、宣称证据等级不足和宣称数据的语焉不详成为了消费者和品牌方中间横亘的三道拦路虎。
因此，《透皮吸收类化妆品通用要求》团体标准的诞生不仅是为行业拨乱反正，也是为后来者提供了有据可依的标准样本。
小结
如今，以纳米乳、脂质体等为代表的透皮吸收技术正在化妆品领域展开越来越多的应用，但透皮吸收技术本身存在自有的技术复杂性，对产品的分子结构、剂型等因素都有着多方维度的考量，这就为相关的化妆品企业产品研发增加了不小的难度。
我们相信，透皮吸收化妆品团标的制定只是行业在这一领域新的起点，摒弃以往天花乱坠的盲目营销，踏踏实实在产品的机制和功效上下足功夫，市场始终会回馈双脚踩在土地上的一方。
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