在科技日新月异的今天,细胞治疗技术犹如一股强劲的春风,吹遍了全球医疗健康的每一个角落。如何保证细胞产品的安全性、有效性和高品质,成为了每一位患者、医疗机构乃至整个行业共同关注的焦点。
近日,壹加细胞治疗集团旗下广东壹加再生医学研究院有限公司(以下简称“壹加研究院”)脐带间充质干细胞产品顺利通过中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)的专业检测认证。这一殊荣,不仅是对壹加研究院长期以来坚持高标准、严要求的最好证明,更是对其在细胞治疗领域技术实力和临床级细胞制备质量的高度肯定。
壹加研究院干细胞通过中检院检测认证
权威认可!卓越实力!
壹加细胞:成熟工艺、完善质量控制体系
中检院,作为国家级干细胞质量复核机构,以其全面的检测能力和严格的检测标准,对干细胞产品进行了多维度评估,包括基本生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性及有效性等,确保了干细胞产品的安全性,为临床应用奠定了坚实基础。
壹加研究院的细胞制剂,经中检院复核合格,是对其成熟的干细胞制备工艺和完善的质量控制体系的认可,意味着产品在安全性、活性、纯度等多个关键指标上均达到了国家乃至国际的顶尖水平。
随着医学技术的飞速发展,细胞治疗技术正逐步展现出其在慢性病管理、癌症防控、自身免疫性疾病等多个治疗领域的巨大潜力。相比传统治疗手段,细胞治疗在慢性病管理方面,以其持久的效果和降低疾病复发风险的特性,显著减轻了患者的药物依赖和副作用负担;而在肿瘤治疗领域,细胞治疗则通过精准激活机体免疫系统,实现了对肿瘤细胞的高效清除,有效抑制了肿瘤的生长与扩散,同时最大限度地减少了对正常组织的损伤,为患者提供了更加绿色、安全的治疗选项。
壹加研究院作为壹加细胞治疗集团的战略核心,专注于细胞技术的深度研发与高效成果转化。集团依托其丰富的产品管线,从基础研究到临床试验的各个环节均有所布局,覆盖神经系统疾病、心血管疾病、糖尿病、骨关节炎以及精准抗衰老等多个关键治疗领域,旨在为患者提供全方位、定制化的细胞治疗解决方案。尤为值得一提的是,干细胞疗法作为壹加研究院的核心技术之一,在慢性病防治与抗衰保健领域展现出了广阔的应用前景。
此外,壹加细胞治疗集团还积极布局肿瘤免疫细胞前沿技术,包括NK、CIK/DC-CIK、TCR-T、CAR-T、CAR-NK、PD1-T等细胞治疗技术,覆盖十余种实体瘤等。特别值得一提的是,抗肿瘤活性增强型T细胞(EATA-T)技术,作为壹加细胞治疗集团的核心亮点,在结直肠癌的IIT(研究者发起的临床试验)研究中已取得显著疗效,正加速推进IND申报,以期早日进入下一阶段临床试验,实现产品的商业化,惠及更多患者。
质量优先,创新驱动
质量是企业生存之本,发展之基。壹加研究院此次能够获得中检院的权威认可,是对壹加细胞治疗集团长期以来坚持质量优先、创新驱动战略的肯定。这不仅是对集团产品质量的认可,更是对集团持续推动行业健康发展的承诺。
细胞治疗技术的潜力巨大,但集团也深刻地认识到前方道路的挑战与未知。因此,集团将继续坚守“普及普惠细胞技术,只为共同健康”的初心,秉承科学严谨的态度,不断优化生产工艺,提升产品质量,确保每一份细胞产品都能达到高标准、严要求。在此基础上,集团将进一步夯实基础,为针对多种适应症的临床研究及转化应用搭建更加稳固的平台,致力于为患者提供更安全、更有效的治疗方案,共同开启健康新篇章。
关于壹加细胞
壹加细胞治疗集团是一家集生命科技研发与应用于一体的国家级高新技术企业,是国际领先的细胞治疗与保健平台。集团汇聚了一支由顶尖科学家组成的科研团队,专注细胞技术研发与转化,深耕肿瘤防治、血脂健康管理、神经再生修复、骨关节功能重建等前沿领域,以多项自主知识产权,为客户提供专业、精准的全生命周期健康解决方案。
壹加细胞治疗集团是中国细胞治疗的领导者,致力于普及普惠细胞治疗技术,秉承"让肿瘤可治可防,促进人类共同健康"的使命,坚持“守正创新、行善惠众、开放共赢”的价值观,开创了自贸区细胞治疗先行先试的示范价值。
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