2024版《医用耗材采购管理制度》【三级医院评审迎检必备】
导语：根据《三级医院评审标准(2022年版)实施细则》要求，医疗机构应执行《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国招标投标法》及政府采购相关规定，建立药品、耗材、设备、基建、货物、工程、服务等采购制度和流程。同时，医用耗材采购应遵守《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》等相关要求。为此，杏林职苑基于《高值医用耗材专项审计指引（试行）》《采购管理专项审计指引（试行）》及相关法规编制了《医用耗材采购管理制度》，附1个流程图和3个表单，规范、实用，可供二级以上医疗机构参考。
目录
一、总则
二、管理组织与职责
三、采购的一般规定
四、采购计划与预算
五、供应商选择与管理
六、采购方式
七、采购合同管理
八、采购档案管理
九、监督管理
十、附则
附件1：（临时使用）医用耗材申请表
附件2：供应商的资质证明材料清单
附件3：供应商评价主体及评价项目
附件4：医用耗材采购流程
一、总则
1.目的
为了规范医院医用耗材的采购行为，确保医用耗材的质量安全与供应稳定，提高医疗服务质量，合理控制采购成本，保障患者权益，根据《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国招标投标法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》《治理高值医用耗材改革方案》等法律法规规定，结合我院实际情况，制定本制度。
2.适用范围
适用于本院所有医用耗材（包括低值、高值医用耗材）的采购管理。
二、管理组织与职责
1.医用耗材管理委员会（简称“耗材委”）
（1）负责制定医院医用耗材采购的政策、制度和流程并监督执行。
（2）审核医用耗材的采购计划、采购目录和供应商资质。
（3）监督、指导医用耗材采购的全过程，包括招标、议价、验收、入库等环节。
（4）处理医用耗材采购过程中的争议和投诉。
2.设备科
（1）负责收集临床科室的需求信息，制定采购计划。
（2）组织开展医用耗材的市场调研、招标、议价、采购合同签订等工作。
（3）负责医用耗材的验收、入库等管理。
（4）建立和维护医用耗材供应商档案，对供应商进行定期评估。
3.信息科
（1）负责医用耗材管理软件的运行维护，包括医用耗材基础数据库和字典库的建立与维护、医保物价的对接和医用耗材全流程精细化闭环管理软件的设计、实施、维护。
（2）通过信息化手段受理并整理临床科室提出的医用耗材申请，依据医用耗材临床使用数据的统计和分析，提供医用耗材采购计划依据。
三、采购一般规定
1.采购的主体
（1）医用耗材的采购相关事务由设备科实行统一管理。其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非设备科采供的医用耗材。
（2）根据采购任务具体情况，设备科应安排2～3名采购人员一起实施采购。
2.采购的目录范畴
（1）设备科根据每次耗材委遴选的结果汇总形成医院耗材长期采购目录，实时更新、动态管理。
（2）设备科将纳入供应目录的医用耗材根据国家药监局印发的《医疗器械分类目录》明确管理级别，将耗材分为I级、II级和III级。
（3）遇有重大急救任务、突发公共卫生事件等紧急情况，以及需要紧急救治但缺乏必要医用耗材时，设备科可以不受供应目录及临时采购的限制。
3.采购的类型与要求
（1）集中采购
纳入集中采购目录的政府采购项目，应当实行集中采购。凡全省集中采购的医用耗材，必须在省药械集中采购平台/国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统上采购中标产品，并进行网上交易。对实行带量采购的品种，应当如期、按量完成使用任务。
（2）分散采购
① 常规采购
对于集中采购之外的耗材，在省药械采购平台进行挂网交易。对用量大、金额高的产品执行医院公开招标采购或委托招标代理机构进行采购。采购结果应在省药械采购平台进行挂网，实行阳光采购。
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本专栏《医疗机构医用耗材管理指引「分级、分类、全程规范化管理」》包括医用耗材管理委员会章程（范本）和贯穿全流程、全环节的医用耗材各项管理制度等方面内容，规范、实用。欢迎将本专栏加入书架收藏。
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