医用耗材入库、出库和定期盘点制度丨附3个流程图和1个表单
- 导语：根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》规定，医疗机构应当设置相对独立的医用耗材储存库房，制订相应管理制度，定期对库存医用耗材进行盘点，做到账物相符、账账相符。出库时，确保发放准确，产品合格、安全和有效。为此，杏林职苑特编制《医院医用耗材入库、出库和定期盘点制度》，包括总则、验收管理、入库管理、出库管理、盘点管理、监督管理和附则等内容，并附3个流程图和1个报告单，可供二级以上医疗机构参考。
目录
一、总则
二、验收管理
（一）验收准备
（二）验收流程
（三）验收内容
（四）验收结果
（五）验收记录
三、入库管理
（一）入库登记
（二）不合格品处理
（三）数量不符处理
（四）不符合遴选规定处理
四、出库管理
（一）出库原则
（二）出库流程
（三）出库登记
（四）紧急出库
五、盘点管理
（一）盘点周期
（二）盘点组织
（三）盘点流程
（四）盘点结果处理
（五）盘点管理规范
六、监督管理
七、附则
附件1：医用耗材到货验收流程
附件2：入库医用耗材不符合遴选规定情况报告单
附件3：医用耗材出库流程
附件4：医用耗材盘点流程
一、总则
1.目的
为了规范医院医用耗材的入库、出库和盘点管理，确保入库、库存、出库医用耗材的合格、安全、有效，并做到账物相符、账账相符，保障临床使用供给，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《高值医用耗材专项审计指引（试行）》等法律法规规定，结合我院实际，制定本制度。
2.适用范围
本制度适用于我院中心库房医用耗材的入库、出库和盘点管理。
二、验收管理
（一）验收准备
1.采购部门在耗材到货前，应及时通知库房管理人员（以下简称“库管员”），以便做好验收准备。
2.库管员应准备好验收所需的工具和设备，如计量器具、检测仪器等。
（二）验收流程
医用耗材到货后，设备科应组织相关人员（如库管员、质量检验人员等）按照验收流程（见附件1）进行验收。
（三）验收内容
1.数量验收
（1）仔细核对耗材的到货数量与采购订单是否一致，确保无短缺或超额现象。
（2）对于计件耗材，应逐件清点；对于计重耗材，应进行称重验收。
2.质量验收
（1）检查耗材的外观、包装是否完好，有无破损、变形、污染等情况。
（2）核对耗材的产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期、注册证号等标识信息是否与采购合同、进货票据和相关法规要求相符。
（3）高值医用耗材、介植入医用耗材验收时应用信息化软件/系统扫取耗材条形码（一维码/二维码），读取信息和耗材标签信息核对。
（4）对于需要进行质量检测的耗材，应按照规定的检测方法和标准进行检测。
（5）对需要冷藏、冷冻的医用耗材进行验收时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查。
（6）核查医用耗材是否符合遴选规定。
3.凭证验收
验收时，库管员应要求送货人员提供采购订单、发票、产品质量检验报告、产品合格证等相关凭证，有特殊存储条件（如：温度）医用耗材的索要物流链相关监测追溯表。并认真核对凭证的真实性、完整性和有效性。
（四）验收结果
1.验收结果为质量不合格的情形包括不限于：
（1）无质量合格证明、过期、失效或者淘汰的；
（2）需要冷藏、冷冻的医用耗材温度不符合要求的；
（3）外观、包装有破损、变形、污染的；
（4）其他不合格情形。
注：购买本文案所属专栏，即可阅读全文。
本专栏《医疗机构医用耗材管理指引「分级、分类、全程规范化管理」》包括医用耗材管理委员会章程（范本）和贯穿全流程、全环节的医用耗材各项管理制度等方面内容，规范、实用。欢迎将本专栏加入书架收藏。
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