近日,2024国际妇科肿瘤学会(IGCS)年会上报告了贝莫苏拜单抗(TQB2450)联合安罗替尼治疗复发性或转移性子宫内膜癌(EC)的II期ETER200研究(NCTO4574284)部分数据结果。
该阶段共入组85例患者,结果显示:客观缓解率(ORR)为34.1%,其中2例患者实现完全缓解(CR),27例患者实现部分缓解(PR),37例患者病情稳定(SD),疾病控制率(DCR)为77.7%。
中位无进展生存期(PFS)为8.8个月,中位总生存期(OS)为21.8个月。
该试验表明,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在子宫内膜癌具有良好的抗肿瘤效果。
关于贝莫苏拜单抗
贝莫苏拜单抗是一款创新人源化抗PD-L1单克隆抗体,5月份获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于联合盐酸安罗替尼、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
此次批准上市主要基于III期ETER701的临床试验数据,该试验的最新研究结果发表于国际权威医学期刊《Nature Medicine》。
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该试验共738例患者接受治疗,246例患者接受贝莫苏拜单抗和安罗替尼联合化疗方案,247例患者接受安慰剂联合化疗治疗,结果显示:贝莫苏拜单抗联合组中位总生存期(OS)为19.3个月,超1.5年,安慰剂组为11.9个月,由此可见,贝莫苏拜单抗联合方案可显著延长生存期。
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贝莫苏拜单抗联合组中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,安慰剂组为4.2个月,由此可见两组人群中中位无进展生存期存在显著差异。
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该试验表明,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗在小细胞肺癌中具有显著疗效。
贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗EGFR阳性晚期非小细胞肺癌
10月10日,国际学术期刊《SIGNAL TRANSDUCTION AND TARGETED THERAPY》发表了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在表皮生长因子受体(EGFR)阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中的I/II期ALTER-L038 研究数据。
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共55例患者纳入II期研究队列,结果显示:客观缓解率(ORR)为 25.5%,14例患者实现部分缓解(PR),34例患者病情稳定(SD),疾病控制率(DCR)为87.3%,中位缓解持续时间(DOR)为19.8个月,中位无进展生存期(PFS)为9.0个月,6个月无进展生存率为69.7%,1年无进展生存率为34.0%。
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中位总生存期(OS)为28.9个月,1年总生存率为 86.7%,18个月的总生存率为66.9%。
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该试验表明,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在EGFR阳性晚期非小细胞肺癌患者中显示出有前景的抗肿瘤疗效。
结语
目前贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在腺泡状软组织肉瘤、子宫内膜癌、肺癌等显示出有前景的抗肿瘤效果,期待贝莫苏拜单抗联合安罗替尼能够为更多肿瘤患者带来新的治疗选择,让更多患者获益。
参考资料
1.https://igcsmeeting.com/wp-content/uploads/sites/79/2024/10/IGCS-2024-Late-Breaking-Abstracts.pdf
2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03132-1
3.https://www.nature.com/articles/s41392-024-01982-2
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