2024年10月19日，时隔60年，在芬兰赫尔辛基召开的第75届世界医学会全体大会正式通过了《赫尔辛基宣言》最新修订版本。对2013年版本《宣言》进行了系统性修订。
本次修订的主要亮点包括：
1. 将“受试者（subject）”调整为“参与者（participant）”，“参与者”的范围不仅包括了患有疾病的受试者，还纳入了参与试验的健康人群，以及以涉及人的数据形式的参与者。“参与者”更强调对研究对象的尊重。
2. 将多处的“should”改为“must”,以强化参与者的权益保护，如第12条：
涉及人类参与者的医学研究必须由受过适当的伦理和科学教育、培训，且具备资质的人员开展。此类研究要求由一名称职且具有适当资质的医生或其他研究者进行监督。科学诚信对于开展涉及人类参与者的医学研究至关重要。相关个人、团队和机构必须严格杜绝科研不端行为。
3. 强调特殊研究对象的脆弱性。例如，第19和20条，强调当一些弱势个人和群体有特殊的健康需求时，理念向纳入倾斜，但要求对排除和纳入各自的风险收益进行分析，保证公平和负责任地纳入。
4. 单独强调自由和充分的知情同意。
5. 坚持在突发公共卫生事件中的 伦理原则。
6. 以及强调科学诚信的重要性等。
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（来源：药研社）
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