近期,“#央视曝光免费干细胞注射诈骗#”的话题迅速蹿升至热搜榜,引发广大观众的广泛关注与热议。不少人对此感到震惊,纷纷发出疑问:“难道干细胞注射竟是场骗局?那以后还能安全接受干细胞治疗吗?”

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然而,深入研读相关新闻报道后不难发现,该事件的核心并不在于干细胞技术本身。这起涉案金额高达1.6亿元的诈骗案,其本质是不法分子采用传销手段实施诈骗,干细胞仅作为他们误导公众的幌子。简而言之,问题的根源不在于干细胞治疗的安全性和有效性,而在于这是一起打着干细胞旗号的传销诈骗行为

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干细胞技术之所以被不法分子利用,是因为它近年来实在太火了。干细胞凭借独特的再生和修复能力,在医疗领域备受推崇。各级政府也相继出台了相关支持政策助力干细胞疗法开展备案定价及在医院应用。通过食品药品监督管理等相关办法,筛选管理相关合规企业。

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全球目前也有超过 6000 项临床试验正在进行,涵盖 200 多种疾病,涉及人体的多个系统。我国食品药品监督管理局也批准了 98 款干细胞药物进入临床试验,仅在 2024 年前九个月,就有 20 款干细胞药物获准进入临床研究阶段,其中大部分还是间充质干细胞来源的药物。

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在干细胞研究领域,已全面实施了包括急性毒性、长期毒性、致癌性及致畸性等在内的多项安全性试验,均有力验证了干细胞的安全性。一项刊登于顶尖医学杂志《Stem Cell Research & Therapy》的综合分析,综合评估了过去15年间62个随机对照临床试验的结果,这些试验覆盖了3546名罹患心血管、神经退行性病变、免疫系统等20余种不同疾病的受试者。

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研究显示,无论采用静脉注射还是局部注射的方式,间充质干细胞(MSC)治疗均表现出卓越的安全性。值得注意的是,除极少数病人在治疗后报告了轻微且短暂的副作用,如发热、注射点不适、睡眠障碍或便秘外,未观察到与MSC治疗直接相关的重大不良事件。尤为重要的是,MSC治疗并未导致任何主要不良事件的发生率显著提升,这表明间充质干细胞疗法在应用于多种疾病及不同患者群体时,均展现出良好的安全性能。

此外,由于干细胞尚未完全分化,表面抗原极少,患者的免疫系统难以识别,因此不会引发免疫排斥或过敏反应。

因此,公众不必因个别案件而对干细胞技术失去信心。

2024 年前9个月 20 款获得默许进入临床试验(临床试验默示许可),的干细胞药物,具体信息如下:

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