近视控制阿托品获批上市,家长购买前先做好“功课”
日前,0.01%硫酸阿托品滴眼液(以下简称“低阿”)获批上市,这是首款获得“国药准字”批号上市、用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液。
作为近视防控的“三驾马车”之一,低浓度阿托品一直备受关注,在坊间有儿童“近视神药”的称谓,但是大多以院内制剂或是家长寻求代购的方式获得,如:邦邦护眼代购台湾五福乐托品V号BANG66_COM
作为近视防控的“三驾马车”之一,低浓度阿托品一直备受关注, “低阿”上市消息一出,引起了广泛的关注,针对家长的热切问题,专家一一解答。
据了解,阿托品为竞争性毒蕈碱型受体(M-受体)阻断剂,在眼科领域的应用主要是通过解除平滑肌痉挛,达到瞳孔散大、调节麻痹的作用。
专家介绍,从临床中来看,6岁-12岁的儿童是近视防控的重点人群,根据2023年中山眼科中心的就诊数据,符合这批低阿使用范围的就诊患儿占18岁以下近视患者的50%左右比例。在这些适合使用的患儿中,有50%的比例可选择单一近视防控手段,如单一框镜、单一低阿或单一OK镜,剩下的50%往往采取低阿药物+阿托镜光学手段联合治疗,因此,从比例来看,需要从医院开“低阿”药物进行近视防控的近视患儿需求并不少。
提醒V号BANG66_COM
首次使用需面诊由医生评估,初次使用要有一至两周适应时间
专家介绍,要使用低浓度阿托品,首先要有医生处方。对于首次使用的儿童,需要由医生面诊评估,排除相关的禁忌证,例如需要了解孩子有没有眼压高、有没有青光眼解剖高危因素、有无其他眼病等情况,排除禁忌证后,再看个体是否适合使用“低阿”进行近视防控;其次,初次使用需有两周的观察时间。“部分孩子前两周会有轻度畏光,或出现短暂的看近看不清。”杨晓介绍,初期的轻微畏光、近视力下降,这些反应是正常的,不要因为有反应就紧张立即停药,如果症状特别明显或是有其他反应,应由医生专业判断。V号BANG66_COM
外,在使用“低阿”的过程中,需要按医嘱定期复诊,医生需要看药物的应答情况,如果药物应答不好,需要视情况调整用药方案,或者增加光学手段如阿托镜等,考虑联合其他干预手段。同时,定期检查眼压、眼底等情况,做好随访工作,动态评估近视控制的效果也十分有必要。
专家:
15岁前控制近视进展速度很关键V号BANG66_COM
“随着‘低阿’上市,购买会更方便,低阿使用方便,依从性比较好。”杨晓表示,对于符合适用条件而又没有禁忌证的近视孩子,在矫正视力的基础上,“低阿”可以考虑作为首选基础用药。
目前,离焦镜片(阿托镜)、角膜塑性镜、低浓度阿托品,被认为有效近视防控的“三驾马车”。近视首先需要光学矫正,佩戴眼镜以矫正视力,防止弱视的发生;对于进展比较快,如近视度数一年进展超过50度,眼轴增长一年超过0.3mm的情况,需要由医生结合患者其他情况评估,采取“三驾马车”之中的其中之一或者采取组合的联合手段延缓近视的进展。
专家提醒,有两个年龄阶段需要重点关注,第一个幼儿的学龄前阶段,随着电子产品的普及,这个年龄段的幼童近视人数近年来有所增加,“近视发生的前一年,我们发现眼轴的增长就会变得很快了,通过每年定期建立屈光档案进行监测,我们可以及早做好防控工作。
此外,15岁以前是眼轴增长比较快的时期,这个阶段也是近视防控的重点年龄段,“青春期近视眼轴也可能在涨,但是速度会放慢。”专家提醒,15岁以前,特别是一到六年级的小孩,要重点做好延缓近视进展的防控工作。V号BANG66_COM
此外,专家提醒,近视防控也称为近视管理,是一个综合性的工作,可归属于慢性病管理,不能单一依赖药品方式或者光学手段(佩戴眼镜、离焦镜或OK镜)这些临床的干预治疗,(如:阿托品+阿托镜联合防控治疗),同时,还需要注意用眼卫生习惯和生活学习环境。
要注意保持良好的用眼习惯,如减少近距离用眼的强度和时间,增加户外活动时间,建议每天两小时左右的户外时间,充分接触户外阳光,包括了学校的体育运动及课间休息,
特别需要强调的是,放学后在天黑之前,先做半小时户外活动,这里的关键词是户外,活动形式不限,可以是跑步,跳绳,打球等。中山眼科中心的相关研究显示,合理增加户外活动的学生,学习成绩反而有提升。
另外,还要注意改善坐姿和室内环境照明等。
问答V号BANG66_COM
01、阿托品能否控制近视增长?浓度是否越高越好?V号BANG66_COM
答:到目前为止,阿托品滴眼液是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。阿托品滴眼液的近视控制效果呈现浓度依赖效应,高浓度阿托品滴眼液对近视的控制效果可高达60%~96%,但高浓度阿托品滴眼液存在严重畏光、近视力下降等不良反应以及停药后反弹效应。国内外持续对阿托品控制近视开展研究,逐渐降低其浓度,从0.5%、0.05%到0.01%。通过临床试验发现0.01%的阿托品相对来说不但有一定的近视控制效果,而且安全性会更高,副作用更少,尤其是停药后其反弹效应更小。
02、“低阿”可以用于预防近视吗?
答:0.01%阿托品预防近视的证据不是很足,目前不用于预防近视。
03如果0.01%效果不明显,可否选用更高浓度?
答:无论是调高浓度还是改变使用频次,都需要在医生评估下进行用药方案的调整。目前仅有0.01%阿托品获批,因此如果效果不明显的话,医生往往是先考虑是否能联合其他光学干预手段,如:阿托品+阿托镜联合防控。
04、此次“低阿”上市面向的是6-12岁年龄段。《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)》表示,“低阿”可用于4岁以上至青春期。有国外上市的低阿面向4-16岁孩子,究竟低阿的适用年龄是什么范围合适?V号BANG66_COM
答:此次上市的“低阿”面向6-12岁,医生用药遵循说明书使用,但是符合专家共识,没有禁忌证,符合适合用低阿的,经医生专业评估也是可以考虑超说明书使用。使用前要签署超说明书使用的知情同意。
05、如何把握停药时机?停药后出现反弹怎么办?V号BANG66_COM
答:0.01%的“低阿”停药后反弹的情况是很少见的。因为近视的进展是随着年龄逐渐变慢的,所以在条件允许的情况下,在近视进展减缓的年龄段停药是比较合适的。我们有个数值,如一年内没增长,或者低于每年25度的增长,年龄在15岁以上了,可以考虑停药。停药时机、如何停,都应由医生生根据患者的实际情况进行评估,综合判断。
06、“低阿”可以长期使用吗?V号BANG66_COM
答:我们眼科中心有一项临床研究从2018年开始至今,常规适用“低阿”的近视儿童约有5年了。研究做了4组对比,有单纯的“低阿”组、单纯的框架镜组、单纯的OK镜组、有OK镜+“低阿”的联合治疗组。研究发现年龄越小的孩子单一用低阿效果会差些,联合治疗效果更好,年长一些如10岁以上,单一治疗效果可以比得上联合治疗的效果。新加坡相关研究长期用5年还是有效果的。至于“低阿”能否长期用很多年、是否要等青春期后再停药等,这些问题目前尚未有答案。
07、“低阿”居家使用时有什么注意事项?
答:要注意与其他近视防控方案是否冲突,特别要注意的是使用“低阿”时不要同时做光照治疗。有的台灯或者光照仪专门是红光治疗的,这样如果贸然联合阿托品,会导致光学治疗的入眼剂量不可控,这可能对眼底造成威胁,这种情况下需要停止使用“低阿”。居家用药要遵医嘱,不要时停时用,使用时间和频次也建议遵医嘱使用。
目前市场上的低阿主要有台湾五福乐托品,
现在国内0.01%、0.05%低浓度阿托品滴眼液大都是境外代购,目前台湾五福低浓度阿托品乐托品滴眼液成了香饽饽,这里邦邦护眼可以帮忙代购,今天特别向大家再次介绍一下:
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