片仔癀化妆品旗下一新产品使用完整版安评通过备案|化妆品|国家药监局|片仔癀

10月30日，片仔癀化妆品旗下皇后牌片仔癀润颜珍珠霜（闽G妆网备字2024002316）按照新规要求提交完整版产品安全评估报告，并已完成备案。这对于当前在尝试做完整版产品安全评估报告的美妆产品来说，只是一小步，于片仔癀化妆品来说却是一大步。

此举意味着，片仔癀化妆品率先成为业内使用完整版产品安全评估报告进行产品备案的企业之一，其通过完善的安全评估体系，不仅可以提升产品的声誉和竞争力，吸引更多消费者。同时为后续的产品上新，解决了后顾之忧，从侧面也反映出了企业科研实力的进一步提升。

此次备案的润颜珍珠霜，是皇后牌片仔癀珍珠霜火爆市场之后的又一力作，主打保湿、舒缓功效。在当今国货国潮兴起的背景下，片仔癀化妆品始终围绕“东方新国妆”发展战略，积极响应时代潮流，将传统东方美学与现代科技完美融合，为消费者带来更优质的精准护肤解决方案。

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片仔癀化妆品积极备案，不影响市场端上新

完整版产品安全评估资料被业内重视，始于2021年4月。当时国家药品监督管理局发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》及相关公告。公告显示，化妆品注册人、备案人可在2024年5月1日前提交简化版产品安全评估报告。从此，化妆品企业需提交完整版产品安全评估报告，成为业内的“焦头烂额”之事。

这个普遍被解读为今年5月1日将执行的新规，因一纸新的指令，给行业留了一年的喘气时间。

今年4月22日，国家药监局发布了“关于优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）”，虽然明确了完整版安评新规将于2024年5月1日起施行，但是公告指出，鉴于化妆品研发需要一定周期，为了避免企业研发资源重复投入，在2025年5月1日前，化妆品注册人、备案人在进行产品注册、备案时，仍可提交简化版产品安全评估报告。

也就是说按照上述公告，有一年的过渡时间，这期间符合要求的产品仍然可以使用简化版产品安全评估报告，但明年5月起企业则需提供完整版产品安全评估报告。换言之，若企业无法提交完整版产品安全评估报告，产品就不能通过注册备案，从而无法顺利上市，无疑是扼住了企业咽喉。

化妆品安全评估主要包括三个方面的内容，分别是原料安全评估、成品的安全评估、产品投放市场后监测数据的评估。总的来说就是把产品公开的数据做成数据库，并提供工具，企业进行资料输入后，再与配方进行结合。相比简化版产品安全评估报告，完整版产品安全评估报告增加了包材相容性、防腐挑战等一系列测试数据要求，准备起来需要一个相对较长的周期。

片仔癀化妆品方面表示，安全评估一直是片仔癀公司研发的重中之重，早在2020年，片仔癀公司已开始着手建立化妆品安全评估平台和评估体系，开发了皮肤刺激性、眼刺激性、致敏性等多种评估方法。