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测试目的

评估辅助生殖穿刺取卵针的物理性能，包括刚性、连接强度、真空泄漏等，以确保其在使用过程中的安全性、稳定性和有效性。

测试范围

该标准适用于人类体外辅助生殖技术中使用的穿刺取卵针，这些取卵针在超声波引导下用于穿刺卵巢以抽吸卵泡液获取卵母细胞。

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  1. 刚性测试：
  • 测试目的：评估取卵针的弯曲刚性和抗折断能力。
  • 测试方法：通常使用生殖穿刺取卵针刚性测试仪进行测试，通过施加规定的载荷并测量取卵针的挠度变化来评估其刚性性能。

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  1. 连接强度测试：
  • 测试目的：确保取卵针的各部分连接牢固，不易脱落或断裂。
  • 测试方法：对取卵针的导管和手柄连接处、导管和圆锥接头连接处等关键部位施加规定的轴向静拉力，观察并记录是否出现松动或断裂现象。

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  1. 真空泄漏测试：
  • 测试目的：评估取卵针在负压作用下的密封性能。
  • 测试方法：将取卵针连接到水压系统，向系统内充入规定温度的去气泡蒸馏水或去离子水，排出空气后闭塞试验样品，施加规定的负压并保持一定时间，观察并记录是否出现泄漏现象。

测试要求与标准

  • 测试应在规定的条件下进行，包括温度、湿度等环境因素。
  • 测试设备和仪器应经过校准和验证，确保其准确性和可靠性。
  • 测试结果应符合YY/T 1698-2020标准中规定的阈值和要求。

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