近日，九典制药发布公告称，持股比例为12.30%的第二大股东段立新计划在未来三个月内，通过集中竞价交易或大宗交易的方式，本次减持不超过14,772,180股,占总股本的3%。
与此同时，九典制药正面临着收入增速放缓、毛利率下滑以及新药申请受阻等多重难题，这一系列挑战引发了市场对该公司未来发展前景的广泛关注。
近年来已发生多轮高管减持
回顾九典制药近两年关于重要股东增减持的公告，只有减持记录，没有增持记录，上一次公告的重要股东增持事件，还要追溯至2020年6月1日，而段立新作为第二大股东，近两年来，已多次进行对所持股份的减持，其交易价格在24.30元至28.53元之间，累计减持数量超过422万股，变现金额高达1.15亿元。
本次减持计划如果按3%上限执行，段立新将再次减持约1,477万股，按11月5日股票收盘价计算，其减持总价值或达3.40亿元。
事实上，减持九典制药的不仅只有段立新，近两年来，其他6位重要股东或高管也相继完成了多轮不同程度的减持，累计变现金额近2000万元。
表1：九典制药重要股东增减持数据。数据来源：萝卜投研
受此公告影响，次日早市九典制药跳空低开至22.95元，较前一交易日收盘价下跌3.16%，盘中一度跌至22.01元，跌幅超过7%，午后虽有所拉升，最终收于22.99元，跌幅收窄至3.00%，而同日深证成指的大盘涨幅却高达3.22%。
段立新作为九典制药的创始人之一，曾在2016年6月至2024年2月期间担任公司的副董事长，尽管此次减持公告中披露的减持原因为“个人资金需求”，但创始股东公布减持计划，通常会将其解读为对公司未来发展存在负面预期，因此投资者对此类消息反应总是保持高度警觉。
收入增速放缓、毛利率下滑
九典制药近期公布了2024年三季度财报。数据显示，九典制药前三季度累计实现营业收入21.46亿元，同比增长13.36%，净利润4.50亿元，同比增长45.08%。2021年至2023年营业收入分别为16.28亿元、23.26亿元、26.93亿元，虽然每年营业收入都在增长，但其增速却呈现出逐年放缓的趋势，分别为66.4%、42.92%和15.75%。
图1：九典制药2021-2024年前三季度营业收入及增速。来源：同花顺iFind
与此同时，九典制药毛利率呈现逐年下降的趋势，从2021年-2023年，其销售毛利率分别为78.5%、77.78%、77.15%，截至2024年三季度末，毛利率下滑至73.76%，相较去年同期77.99%，降低了4.23%。而九典制药所在的整个医药行业的毛利率中位数。从上一期50.42%降至50.09%，降幅仅为0.33%，相比之下，九典制药的毛利率下滑趋势更为显著。
九典制药毛利率的下滑还要从公司两大核心产品说起。
九典制药的两大核心产品为洛索洛芬钠凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏。洛索洛芬钠凝胶贴膏的原研厂家和销售公司都是日本企业，九典制药因为拿到了国内的独家首仿，自2017年获批上市起，占据了一席之地。2022年起，因陆续在各国20多个省市中标了该药品的医保集采，虽提升了销量，但也不得不在定价方面有所让步。
此外，该药品的市场经过数年发展后，竞争者已纷至沓来，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，目前正在审查之中的同类药品仿制企业还有10多家，如若其他企业成功获批，九典制药将面临市场份额被蚕食的风险，甚至可能陷入价格战之中。
表2：药监局在审目录——洛索洛芬钠凝胶贴膏。来源：CDE官网
据公司年报数据显示，2021年-2023年，洛索洛芬钠凝胶贴膏年销售额分别为8.49亿元、13.03亿元和15.47亿元，增长速度分别为104.15%、53.54%、18.79%，增速明显放缓。
九典制药的另一款核心产品——酮洛芬凝胶贴膏也是日本企业原研，九典制药的首仿于2023年2月获批通过。通过医保谈判，该药品也于2023年12月被纳入国家医保目录，存在和洛索洛芬钠凝胶贴膏相似的量升价减的问题。同时该药品也并非无人觊觎，南京海纳制药有限公司已提交仿制申请，另有多家企业也在跃跃欲试。
表3：药监局在审目录——酮洛芬凝胶贴膏。来源：CDE官网
此外，九典制药的这两大核心产品之间也存在矛盾，它们都属于外用非甾体抗炎药，虽然有效成分和作用机制有所不同，但适应症和使用方法的重合度较高，在一定程度上可以认为是互为替代品，因此其增长潜力方面还存在互相制约的风险。
另外在新药开发方面，九典制药也遭遇变故。根据九典制药8月11日的公告，因椒七麝凝胶贴膏需进一步完善有关试验数据，公司已于近日提交了该产品的撤回注册申请报告。截至2024年6月30日，该产品累计投入资本化研发支出为1,370.32万元。按照九典制药的原计划，该药品预计会在2025年获批上市，但截至发稿日，CDE官网未见关于椒七麝凝胶贴膏的新申请。
随着仿制药市场竞争的日益激烈，两大核心产品销售增速放缓，已成为制约九典制药发展的瓶颈，同时，九典制药在新药研发上的进展受阻，也凸显了当前药品研发环境的复杂性和不确定性。如何有效推进新药研发，是九典制药未来发展的关
热门跟贴