近年来,行业发展迅速,伴随而来的全球监管也指引出一个明确的前进方向:强化产品安全与合规,以创新姿态迎接全球市场的挑战与机遇。
真味生物自成立以来,一直大力践行产品安全与合规体系搭建工作,以支持合作伙伴面对全球挑战与机遇、实现共同发展。
安全:行业发展的基石
在激烈竞争的市场中,唯有安全品质才能长久立足。真味始终将产品安全视作发展基石,通过严格的品控体系保证每一批次烟油都符合甚至超越国际标准。
在采访中记者了解到,从原材料的来源追溯到生产制成的每一个步骤,真味生物运用最先进的分析仪器进行多重质量检验,包括违禁物筛查、质量符合性检测、合规性筛查等,以确保产品对消费者的安全性。
真味基于化学分析与毒理评估,从烟油、烟气、接触材料三个板块建立了一套完整的风险评估体系。
电子雾化液层面:从原料开始管控,控制其在电子雾化液中的添加量,确保成分可控。
烟气&接触材料:建立烟气HPHCs检测方法与风险接受限值,以及烟气全成分扫描分析。分析烟油与烟气中有害物质来源,为包材以及烟具材料的选择给予科学支持。
同时,真味的团队还积极进行逆向工程,持续优化配方和生产工艺,以进一步提高产品安全性。
合规:全球市场的通行证
据了解,真味生物组建了包含法务、合规等多部门在内的专业团队进行相关研究,目前已建立全球市场的行业法律法规数据库,并进行实时更新,提供严谨全面的定制咨询。
PMTA是进入美国市场的关键通行证,鉴于FDA对电子烟及其相关产品的严格监管,真味生物成立了专业的注册服务团队,我们的专家团队由资深研发人员、化学专家、毒理学家、检测专家、法规专家和体系专家组成,拥有深厚的行业知识和丰富的实战经验,可涵盖从初期的产品研发到最终的申请提交。
PMTA认证简介
美国PMTA STN号申请服务、TPMF申请服务、PMTA体系辅导
客户FDA CTP Portal 账号申请;产品申请资料收集、撰写、编译及提交;取得STN号、协助客户完成TPMF资料递交;工厂体系差距分析;体系辅导与文件完善;体系审核现场应对。
真味生物负责人在采访中表示:“在一个变化迅速且竞争激烈的市场中,保障产品的安全和合规是行业共同的责任与目标。深耕技术创新,严守质量红线,以坚实的脚步走向更大、更远的市场。让我们共同推进行业健康可持续发展,攀登新高度”。用品质缔造信任,以合规赢得未来!
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