11月18日，橙帆医药（VelaVigo Cayman Limited）宣布与Avenzo Therapeutics, Inc.（Avenzo）达成一项全球战略合作协议。根据协议，橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物，同时保留在大中华区的相关权益。
双方将共同推进该项目在全球范围内的开发和临床应用。该项目计划于 2025 年向美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药研究申请（IND）。
根据协议条款，橙帆医药将获得高达5000万美元的首付款及近期里程碑付款。在达成开发、监管审批及销售的关键里程碑后，公司有望再获得高达7.5亿美元的后续里程碑付款，并根据Avenzo区域的销售情况获取分级特许权使用费。（注：交易额共计8亿美元，折合人民币约57.92亿元）
这是开发下一代肿瘤疗法的Avenzo年内第二次出手中国创新药资产。1月5日，Avenzo以超10亿美元的潜在总付款买下了安锐生物2个项目全球（除大中华区）开发和商业化权益。其中一款为潜在的同类最佳的细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）选择性抑制剂ARTS-021。
01.
两款双抗ADC临床前数据优异
橙帆医药专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）开发，自2021年成立以来，已建立起涵盖十余个首创/最佳（FIC/BIC）多特异性抗体和ADC分子的广泛研发管线，聚焦于肿瘤学和自身免疫疾病等领域。同时，橙帆医药在美国设立了VelaVigo Bio，以推进全球范围内的临床开发和合作。
据公司官网，橙帆医药专注于全球健康挑战的四个主要疾病领域：癌症、自身免疫和炎症、神经退行性疾病和眼科，包括双特异性/多特异性抗体、ADC和新治疗模式。同时致力于构建强大的内部发现引擎，并通过转化医学在发现和临床开发之间建立“闭环”。此外，将内部发现/开发和双赢合作伙伴关系相结合，以最高的质量和效率不断构建和推进其产品组合。
自创立起，橙帆医药就带着“明星光环”——为原药明生物高级副总裁李竞博士创立，2021年即获得5000万美元天使轮投资，在上海建立起全球研发总部，并在美国波士顿建立临床中心。
创始人李竞博士先后在惠氏制药公司（现辉瑞制药公司），诺华制药公司肿瘤研究部门和生物新药中心，药明生物新药研发部门工作，拥有20年以上国际药企创新生物药研发经验。由李竞博士2013年创立的药明生物新药研发部门建立了300多人的药物发现团队，在当时的中国生物药界首屈一指。建立了300多个项目的管线，并且完成了40多个项目的转让，成功地辅助了多家国内外公司的生物药产品管线。
当然，“明星企业”光环得以持续，关键在于其极强的人才团队和管线研发能力。短短三年内，橙帆医药已将多个分子推进至 IND 申请研究阶段。2024年AACR上，橙帆医药首次公开了其EGFR/cMet双抗ADC VBC101-F11和TROP2/Nectin-4双抗ADC VBC103两条管线的临床前研究数据：
橙帆医药核心管线即聚焦阿斯利康等MNC押注的大热肺癌靶点：EGFR/c-MET。VBC101-F11是由橙帆医药研发的一款靶向EGFR/cMet的双抗ADC，具有低亲和力EGFR臂和高亲和力cMet臂。在使用各种肺癌细胞系的体内CDX模型中，与ABBV-399（艾伯维）相比，VBC101-F11在单剂量3mg/kg的肿瘤生长抑制方面表现出明显的优势（TGI为60%对17%）。
VBC103则聚焦在尿路上皮癌、三阴性乳腺癌和其他肿瘤中高度共表达的Trop2和Nectin4靶点。VBC103为肿瘤细胞提供具有强烈旁观者效应的TOPOi有效载荷，最大限度地提高了功效，同时最大限度地减少了安全问题。数据显示，与Nectin4单抗或批准的Nectin4 ADC Padcev相比，VBC103具有增强的结合亲和力、内化和细胞毒性。
02.
超18亿美元，购入中国创新药资产
值得一提的是，此次收购方Avenzo Therapeutics为一家创立仅3年的临床阶段生物技术公司，由Athena Countouriotis博士和Mohammad Hirmand博士于2022年共同创立，“明星企业”气质同样浓厚。
Athena Countouriotis博士担任Avenzo总裁、首席执行官兼董事长。此前，她作为总裁兼首席执行官，领导Turning Point Therapeutics于2019年完成IPO，并最终于2022年8月被百时美施贵宝以41亿美元收购。在此期间，她和她的团队通过多项股权融资筹集了超过12亿美元。
Mohammad Hirmand博士拥有20多年的生物技术临床开发经验，曾担任Turning Point Therapeutics的执行副总裁兼首席营销官、Peloton Therapeutics的首席营销官（2019年7月被默克22亿美元收购）。
自2022年8月成立以来，Avenzo筹集的总资金已达3.86亿美元。2022年，Avenzo已经从五位知名投资者那里获得了约2亿美元的种子和A轮融资，包括SR One、OrbiMed、Foresite Capital、Surveyor Capital和礼来亚洲基金。2024年3月，Avenzo宣布完成超额认购的1.5亿美元A1轮融资。11月18日交易当日，Avenzo还宣布在A轮融资的第三笔中又获得了3900万美元。
Avenzo正在构建和推进一系列潜在的同类最佳肿瘤疗法，这些疗法针对细胞周期控制，以防止导致许多癌症的异常细胞增殖。目前，其官网显示的公开管线仅有来自今年1月收购自安锐生物的CDK2选择性抑制剂ARTS-021（AVZO-021）。ARTS-021已在美国开展多中心I期临床试验，用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和其他晚期实体瘤。此外，在今年1月的交易中，Avenzo还收获了安锐生物一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家选择权。
此前报道中，Avenzo表示希望收购ADC在内的早期肿瘤学小分子，将在礼来亚洲基金的帮助下，在中国寻找ADC机会。一系列雷厉风行的融资和license in交易背后，是Countouriotis博士希望迅速在纳斯达克IPO上市，这个时间最快可能是2024或2025年。
据外媒报道，Avenzo创始人Countouriotis博士寻找ADC已经有一段时间了——今年早些时候Avenzo在这个炙手可热领域的其他交易中出价更高，因为MNC“出价相当高”，且她认为单靶点ADC药物可能已经过饱和。
对于Nectin4/TROP2靶点，Countouriotis博士表示这两个靶点以前从未被放在一起，所以这可能是第一个Nectin4/TROP2双抗ADC。目前，吉利德拥有一款TROP2 ADC Trodelvy，辉瑞和Astellas则拥有一款Nectin-4ADC Padcev。
* 参考资料：
动脉网《橙帆医药宣布完成5000万美元天使轮融资，加速实现创新药物发现平台搭建与管线进程》
Medaverse《10.4亿美元！安锐生物CDK2抑制剂达成海外授权》
*封面来源：pexels
专题推荐
声明：动脉新医药所刊载内容之知识产权为动脉新医药及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用
热门跟贴