抗菌药物处方点评系列1:点评的意义与要点

处方点评是以促进临床合理用药,保障患者用药安全为目的的处方质量综合评价管理工作1。2007年5月1日实施的《处方管理办法》中明确规定:医疗机构应当建立处方点评制度1。《医院处方点评管理规范(试行)》、《药事管理和护理专业医疗质量控制指标(2020年版)》、《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2024版)》等进一步强调了处方点评的重要性2-4。2020年7月,国家卫健委颁布《关于持续做好抗菌药物临采应用管理工作的通知》,强调将抗菌药物作为医嘱审核和处方点评重点5。

一、处方点评的定义及意义

1.什么是处方点评?

处方点评是根据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程2。

2.为什么要实施抗菌药物处方点评?

实施处方点评,不仅有利于提高处方质量,减少用药差错;还有利于降低医疗费用,节约医疗卫生资源;更有利于改善医患关系,构建和谐社会(图1)1。

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图1 实施处方点评的意义1

实施抗菌药物处方点评可以①减少不合理用药,门诊和急诊不适宜处方率分别从1.05%和0.43%下降至0.18%和0.13%(均P<0.05)6;②皮肤不良反应、消化系统不良反应和给药部位局部不良反应发生率分别减少1.10%(1.60% vs. 0.50%)、0.90%(1.10% vs. 0.20%)和0.70%(0.80% vs. 0.10%),P均<0.057;③总体抗菌药物使用强度从210.3降至192.6 DDD(限定日剂量)/1000患者日(P=0.003),其中碳青霉烯、二代头孢菌素类、氨基糖苷类的抗菌药物使用强度分别从27.8、13.1和3.9下降至23.3、12和1.4 DDD/1000患者日8;④减少平均住院时间约3天(20.4天降至17.5天),降低患者抗生素费用38美元/人(324美元/人降至286美元/人)(图2)8。

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图2 实施处方点评的临床获益6-8

3.国内处方点评开展情况如何?

处方审核与处方点评已在我国大部分三甲医院开展,一项北京协和医院的研究调查了我国116家三甲医院的抗菌药物科学化管理(AMS)开展现状,结果显示:94.8%的医院建立了抗菌药物管理小组,91.4%的医院开展了处方点评,47.4%的医院开展了处方前置审核9。

二、实施抗菌药物处方点评的要点

1.如何实施抗菌药物处方点评?

采用两级药师初评,相关临床专家复评,感染监控部门组织协调、反馈培训、绩效考核的模式(图3)。①初评:调剂药师对随机抽取的处方进行初步点评,再由临床药师负责集中点评的两级初评,确认不合理处方,提交专家组。②复评:由感染内科、呼吸内科、血液内科、急诊科、重症医学科的临床专家组成专家组,每次至少3个科室的3名专家,对初评提交的问题处方进行复评6。

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图3 抗菌药物处方点评流程10

2.抗菌药物处方点评有哪些要点?

严格按照《处方管理办法》、《医院处方点评规范(暂行)》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》、药品说明书进行点评,超说明书用法需要有循证医学证据支持。应注意优化治疗方案,选择最适宜的首选治疗药物;规范抗菌药物的用法用量和联合用药;规范非手术患者的预防用药;注意药物相互作用。规范标本送检及药敏结果的临床遵循原则,实施特殊使用级抗菌药物专项点评,对碳青霉烯类、替加环素实行专档管理11。

3.哪些抗生素需要重点审核?

世界卫生组织(WHO)低收入和中等收入国家医疗机构的抗菌药物管理计划实用工具包中提到以下抗生素需要重点审核:①随着时间推移,消耗量显著增加的抗生素;②具有更高诱导和传播耐药性潜力的抗生素(如WHO基本药物清单分类中慎用(WATCH)和备用(RESERVE)类抗生素);③广谱抗生素(例如哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林/克拉维酸、碳氢霉烯类);④最后治疗手段的抗生素(例如多黏菌素、利奈唑胺);⑤价格昂贵的抗生素12。

综上所述,处方点评是以促进临床合理用药,保障患者用药安全为目的的处方质量综合评价管理工作1。实施抗菌药物处方点评可以减少不合理用药,减少药物不良反应发生率,降低抗菌药物使用强度,减少平均住院时间和患者花费6-8。实施抗菌药物处方点评可采用两级药师初评,相关临床专家复评,感染监控部门组织协调、反馈培训、绩效考核的模式6。此外,需要重点审核特殊使用级抗菌药物如碳青霉烯类、替加环素和多黏菌素11,12。

参考文献:

1. 刘宪军,等. 药品评价,2012,9(11):12-15.

2. 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 关于印发《医院处方点评管理规范(试行)》的通知(卫医管发〔2010〕28号)[EB/OL].(2013-06-05)http://www.nhc.gov.cn/wjw/ywfw/201306/094ebc83dddc47b5a4a63ebde7224615.shtml

3. 国家卫生健康委办公厅关于印发药事管理和护理专业医疗质量控制指标(2020年版)的通知(国卫办医函〔2020〕654号)[EB/OL].(2020-08-05)http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7657/202008/c39639a79f7d4a6b935f33f87c57e2dc.shtml

4. 国家卫生健康委办公厅. 关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册(2024版)的通知(国卫办医政函〔2024〕87号)[EB/OL].(2024-03-21)http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3594q/202403/94a97921a9b043e8b8e3315aed9f1627.shtml

5. 国家卫生健康委办公厅. 关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知(国卫办医发〔2020〕8号)[EB/OL].(2020-07-20)https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-07/24/content_5529693.htm

6. 孙芳艳,等. 中国感染控制杂志,2021,20(4):346-350.

7. 贾成成. 北⽅药学,2022,19(6):102-104.

8. Niwa T, et al. Int J Clin Pract. 2012 Oct;66(10):999-1008.

9. Zhou J, et al. Clin Microbiol Infect. 2019 Jun;25(6):759.e9-759.e14.

10. 史金平,等. 中国医药导刊,2022,24(7):719-724.

11. 杨传英,等. 中国医药导刊,2018,20(3):185-188.

12. Antimicrobial stewardship programmes in health-care facilities in low- and middle-income countries. A WHO practical toolkit