11月22日，由海口市科学技术工业信息化局、芯原股份联合主办的“第三届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛”在海口召开。景昱医疗科技（苏州）股份有限公司董事、CFO、董事会秘书耿东做了题为《侵入式脑机接口技术在人类难治性脑功能疾病中的探索和创新》的主题演讲，介绍了景昱医疗利用侵入式脑机接口技术在治疗阿片类成瘾、治疗难治性强迫症方面的突破。

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目前脑机接口分为非侵入式、半侵入式和侵入式三大类，景昱医疗专注在侵入式脑机接口领域，主要采用的是基于脑深度电刺激术（Deep Brain Stimulation, DBS）解决方案。简单来说，DBS的原理是在头部植入两个电极，通过电脉冲刺激后，将神经调整至正常状态。普遍来说，侵入式脑机接口电极植入深度为7～8厘米。

耿东表示，景昱公司则在人类脑功能疾病中已经实现了“0～1”的突破，相关成果包括：

  • 提出药物成瘾和精神疾病“奖赏-记忆-冲动'神经组织功能塑性变化假设；

  • 提出脑机接口双靶点DBS治疗药物成瘾和精神疾病的技术方向；

  • 研发出双靶点神经调控芯片；

  • 研发出双靶点神经调控电极；

  • 研发出神经核团双向刺激-感应技术；

  • 研发出全球创新的治疗药物成瘾和精神疾病的脑机接口双靶点DBS产品。

治疗阿片类成瘾

据介绍，景昱医疗科通过脑机双靶点DBS治疗阿片类成瘾多中心11例和多中心60例的临床研究和临床试验发现:

1、患者植入开机后，患者成瘾的抑郁、焦虑等负向情绪改善，成瘾的“负向驱动”觅药得到控制；

2、不同的患者，均在在植入开机刺激3-6个月内，毒品和毒品相关线索诱导的觅药冲动逐渐消失，并获得了在面对毒品和吸毒场景下拒绝毒品的能力；

3、在植入刺激开机1.5~2年后，患者可以停止刺激，取出刺激系统；

4、首批10年随访病例10年未复吸率达到62.5%。

治疗难治性强迫症

强迫症是人类主要的精神疾病之一。根据研究数据显示，全球强迫症患病率为2~30%，中国强迫症患病率为2~2.4%，其中30%为难治性强迫症。难治性强迫症是目前治疗的挑战，被认为是精神科的“癌症”。WHO将强迫症认定为人类10大致残性的疾病之一，因为难治性强迫症患者会失去生产力，成为社会负担。

根据景昱医疗的相关研究发现，双靶点DBS难治性强迫症拥有非常好的效果。

早在2016年，景昱医疗就与华西医院开展了双靶点DBS难治性强迫症探索性临床Correspondence RCT研究，并取得突破性临床治疗效果；2021年，景昱医疗又参与了由上海精卫中心和华西医院共同领导全球首个难治性强迫症多中心临床试验；2021年，景昱医疗发表全球首篇强迫症脑机接口LFP局部脑电“Biological Psychology”论文；2023年，景昱医疗发表脑机双靶点DBS治疗难治性强迫症临床研究结果“General Neurosurgery”。

据耿东介绍，2023年，景昱医疗已经完成双靶点DBS难治性强迫症的多中心临床试验入组，预计2025年获得注册证，上市销售。

“脑机接口技术将成为难治性精神病药物治疗、心理治疗外新的更有效的治疗手段，将是一个“新质生产力”。此类相关创新源于我国，在我国首先推动脑科学基础研究、临床研究、临床试验和临床应用，形成精神疾病全球科学产业和临床应用高地。我国将可能引领全球精神疾病脑机接口电子药的治疗进入新的时代。”耿东非常有信心的说道。

资料显示，景昱医疗成立于2011年，是一家专注于神经及精神疾病机制探索及脑机接口DBS产品研究开发，并在脑功能疾病治疗领域取得开创性成果的创新型医疗器械公司，致力于打造全球脑机接口DBS在脑功能疾病治疗方案、技术和产品。景昱医疗持续深耕脑科学领域，坚持科学探索与技术创新，将创造脑功能疾病治疗方案和产品作为创新方向，旨在为难治性脑功能疾病患者研发安全、有效的创新医疗器械产品，是国内脑机接口DBS领域的创新领军企业，亦是全球范围内将脑机接口DBS治疗技术开创性应用于难治性精神类疾病领域并取得了突破性疗效的开拓者。

编辑：芯智讯-浪客剑