EDIM检测实验体系是基于流式细胞术,利用免疫系统中的巨噬细胞吞噬特定病变组织抗原的能力,结合AI判读系统,精确分析实体肿瘤的共有标志物Apo1和TKTL1的数值,从而量化评估实体肿瘤病变。
实体肿瘤共有标志物的发现与应用
德国癌症研究中心的Dr. Coy研究员及其导师Zur Hausen教授(2008年诺贝尔医学与生理学奖得主,HPV疫苗的先驱)在上世纪九十年代的人类基因组研究中首次发现TKTL1DNaseX/Apo10基因的表达与实体肿瘤组织病变呈正相关。德国ZYAGNUM AG公司创新性地开发了EDIM检测实验体系,克服了早期肿瘤样本难以富集的难题,并开发了潘多姆检测技术。
巨噬细胞的作用
作为免疫系统中的抗原递呈细胞,巨噬细胞能够到达全身所有病变组织。在肿瘤癌变前和癌变后的各个阶段,巨噬细胞都能高灵敏度地侦查并主动吞噬肿瘤病变组织,实现肿瘤样本的超前富集。这一特性使得潘多姆检测技术理论上可以一次检测全身实体肿瘤的病变水平。
EDIM检测实验体系的创新
EDIM检测实验体系解决了早期肿瘤样本难以富集的难题。通过检测巨噬细胞吞噬的全身实体肿瘤共有标志物Apo10和TKTL1,潘多姆检测技术能够量化评估全身肿瘤组织病变程度,并持续监测病变发展趋势。
技术特点
由于巨噬细胞是抗原呈递细胞,因此EDIM检测实验体系具有以下三大特性:
- 巨噬细胞能够主动到达实体肿瘤病变组织,因此一次检测可量化评估实体肿瘤病变;
- 巨噬细胞在肿瘤形成、发展的各个阶段(癌前病变、原位癌、早期癌)均能主动吞噬、富集样本,从而解决了早期病变样本难以富集的难题;
- 巨噬细胞具有高灵敏度,因此实现了高灵敏度的癌症筛查检测。
流式细胞术的应用
流式细胞术通过测量流动中的细胞/颗粒的物理或化学性质,能够高速、精确地进行单细胞水平的多参数测量。EDIM检测实验体系正是利用流式细胞术,检测血液中巨噬细胞内的Apo10、TKTL1数值,实现对实体肿瘤病变的量化评估。
临床研究与应用
目前,以EDIM检测实验体系为核心的潘多姆检测技术,已经在多个临床研究实验中得到应用,包括广州中山大学附属肿瘤医院进行的回顾性临床研究,以及德国汉堡大学艾本多夫医学中心开展的前瞻性临床研究。根据临床研究的数据,潘多姆检测技术在早期肿瘤检测中的超前性和准确性均得到了证实。
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5.数据来源:⼴州中⼭⼤学附属肿瘤医院在《细胞肿瘤学》发表的《⾎液巨噬细胞中 Apo10 和 TKTL1作为鉴别肺癌和肺部良性病变的⽣物标志物:⼀项与常规⽣物标志物的对⽐研究》。德国汉堡⼤学艾本多夫医学中⼼前瞻性临床研究成果《Blood-Test Based Targeted Visualization Enables EarlyDetection of Premalignant and Malignant Tumors in Asymptomatic Individuals》,2022年5⽉20⽇发表于欧洲《临床与医学影像杂志》。北京医院《应用EDIM检测外周血 Apo10 及 TKTL1 在肺癌及良性肺结节鉴别诊断中的应用》临床研究报告
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