癌症，一直是威胁人类健康的重大难题，其早期发现和治疗对于提高患者的生存率和生活质量至关重要。在众多癌症筛查手段中，潘多姆检测技术正逐渐崭露头角，越来越多的临床研究数据表明，潘多姆检测已经日益趋于成熟，即将为癌症防治带来新的曙光。
一、技术原理与创新
实体肿瘤共有标志物的发现
潘多姆检测技术的核心创新之一是发现了实体肿瘤共有标志物 ——Apo10 和 TKTL1。
Apo10 是 DNaseX 的一段抗原表位，在细胞凋亡过程中起着关键作用。正常情况下，它促使细胞进入程序性凋亡，但在肿瘤细胞中，Apo10 的活性受到抑制，反而大量表达并积累。这一特性使得 Apo10 成为肿瘤细胞或凋亡受阻细胞的重要标志物，预示着肿瘤 / 增殖性疾病的形成。经大量研究证实，Apo10 的表达在多种癌种间无显著差异，这为其广泛应用于癌症检测提供了理论基础。
TKTL1则是转酮醇酶样蛋白 - 1，在细胞糖酵解途径中扮演重要角色。TKTL1 高表达预示着大量细胞开始选择无氧糖酵解的低效代谢途径，即所谓的 “瓦伯格效应”，这是细胞恶变的前提条件。同时，TKTL1 还能促进核糖核苷合成并加速DNA 复制，进而提高肿瘤的治疗抗性。在其介导下，细胞通过糖酵解方式代谢葡萄糖，产生能量并排出大量乳酸，为肿瘤营造酸性环境，增强肿瘤侵袭性并对抗免疫杀伤。
Apo10 和 TKTL1 的升高，预示着肿瘤增殖性和侵袭性同时升高，它们共同为癌症的早期检测提供了关键线索。
基于巨噬细胞的检测实验体系
潘多姆检测技术的另一大创新是开发了基于巨噬细胞的检测实验体系 ——EDIM 检测实验体系。
巨噬细胞作为免疫系统的抗原呈递细胞，具备三大特性。
其一，巨噬细胞能够主动到达实体肿瘤病变组织，这使得潘多姆检测理论上可以一次检测量化评估实体肿瘤病变，实现对全身实体肿瘤的覆盖。
其二，在肿瘤形成、发展的各个阶段，包括癌前病变、原位癌、早期癌等，巨噬细胞均能主动吞噬、富集样本，有效解决了早期病变样本难以富集的难题，大大提高了癌症早期检测的可能性。
其三，巨噬细胞具有高灵敏度，从而确保了潘多姆检测能够实现高灵敏度的癌筛检测。
二、国内外临床研究成果显著
国内研究进展
在国内，潘多姆检测已经开展了多项临床研究。广州中山大学附属肿瘤医院进行了涉及 8 个癌种、超过 1500 例的科研临床研究，首批文献发表在欧洲《细胞肿瘤学》杂志。研究表明，APT 在鉴别早期肺癌（原位癌和 Ⅰ 期癌，占比 81%）和肺结节及健康人群中，AUC 高达 0.9132，展现出了优异的检测性能。
此外，在北京医院、川大华西医学检测所等全国多家肿瘤防治中心开展的多中心、前瞻性 “Apo10、TKTL1 十万人癌症筛查研究” 临床研究项目也已启动，该项目旨在为我国癌症预防筛查提供整体化、超前化解决方案，突破当前癌症预防筛查碎片化、局部化、被动化、滞后化的现状。
国际研究验证
国际上，德国汉堡大学艾本多夫医学中心的前瞻性临床研究成果显著。研究对 50 - 70 岁的普通人群进行检测，当Apo10 + TKTL1≥260 且 Apo10≥140 时进行 PET - CT 检查，结果显示潘多姆检测阳性率为 2.98%，PET - CT 异常率为 82.12%，其中癌前病变及原位癌占比 78.2%，疑似恶性肿瘤占比 21.8%，且肿瘤分布于全身 32 个部位。这一研究充分证实了潘多姆检测在早期癌症筛查中的准确性和广泛覆盖。
同时，德国 PanTum Detect 欧盟 CE 认证临床试验数据也表明，在对健康人群、良性病变和肿瘤患者的检测中，潘多姆检测展现出了 97.5% 的检测灵敏度和 99.5% 的检测特异性。
检测性能优势
广泛性与高精度
潘多姆检测具有显著的全面性，理论上一次检测可覆盖全身实体肿瘤。现有前瞻性临床研究已证实其能覆盖 32 个部位的实体肿瘤，并且在欧盟 CE 认证中，已在 23 个癌种中得到验证（受限于样本）。在高精度筛查检测原位癌、早期癌方面，潘多姆检测表现出色。以肺癌为例，临床研究数据显示其在鉴别早期肺癌和肺结节及健康人群中具有高准确性。
高阳性预测值
普通人群筛查阳性预测值大于 82%，这意味着潘多姆检测在发现潜在癌症患者方面具有较高的可靠性。当 AP - T≥260 且 Apo10≥140 时，PET - CT 异常率高达 82.12%，为及时发现癌前病变及早期恶性肿瘤提供了有力依据。相比其他癌症筛查检测，潘多姆检测在检测标志物、实验体系和检测性能等方面均具有明显优势。
对于临床的意义
对于检测结果处于告警期（AP - T≥260 且 Apo10≥140）的患者，及时进行 PET - CT 检查以溯源定位，有助于早期明确诊断，选择最合适的治疗手段，提高治疗效果。同时，该检测技术还能在癌症治疗过程中用于监测病情变化，评估治疗效果，为调整治疗策略提供依据。
综上所述，潘多姆检测技术凭借其独特的技术原理、显著的临床研究成果、卓越的检测性能优势以及广阔的应用前景，在癌症检测领域正逐渐趋于成熟，为人类战胜癌症带来了新的希望和有力武器。相信在未来，潘多姆检测技术将在癌症防治中发挥越来越重要的作用，为全球公共卫生事业做出更大贡献。
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5.数据来源：⼴州中⼭⼤学附属肿瘤医院在《细胞肿瘤学》发表的《⾎液巨噬细胞中 Apo10 和 TKTL1作为鉴别肺癌和肺部良性病变的⽣物标志物：⼀项与常规⽣物标志物的对⽐研究》。德国汉堡⼤学艾本多夫医学中⼼前瞻性临床研究成果《Blood-Test Based Targeted Visualization Enables EarlyDetection of Premalignant and Malignant Tumors in Asymptomatic Individuals》，2022年5⽉20⽇发表于欧洲《临床与医学影像杂志》。北京医院《应用EDIM检测外周血 Apo10 及 TKTL1 在肺癌及良性肺结节鉴别诊断中的应用》临床研究报告
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