近年来，钱塘新区凭借其优越的区位优势、政策支持和浓厚的创新氛围，吸引了众多生物医药领域的创新企业，翱锐生物便是其中之一。成立之初，翱锐生物就专注于全球生物医药领域的前沿技术——肿瘤甲基化检测，该技术被认为是一种极具潜力的早期癌症检测方法。
在翱锐生物，动脉网见到并采访了公司联合创始人、总经理余韶华先生。余总的办公桌上，堆满了肿瘤早筛市场的研究报告。余总谈到：“我们正处于肿瘤早筛行业大变革的风口浪尖，技术革新和市场需求的双重驱动为我们带来了前所未有的成长机遇。钱塘新区的创新氛围和政策支持为我们提供了理想的发展平台，而我们的肿瘤甲基化检测技术正是革新癌症筛查方式的核心利器。我们致力于通过领先的甲基化技术，让肿瘤筛查变得更加高效和精准，真正服务于公众健康。”
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甲基化检测与机器学习算法的完美结合
翱锐生物的技术创新源于甲基化标志物检测。甲基化修饰是基因表达调控中的关键现象，在癌症发生的早期阶段，基因组中的甲基化变化显示出比传统生物标志物更高的灵敏度。因此，其在早期癌症检测方面具有独特的优势。
翱锐生物的技术优势不仅体现在其先进的甲基化检测技术上，还在于公司自主研发的双层机器学习算法（Oriomics-DLML），该算法通过多层次的数据预处理和特征提取，能够从复杂的多组学数据中准确提炼出关键的诊断信息。第一层基于贝叶斯模型，有效聚焦并放大低频率的循环肿瘤DNA（ctDNA）信号；第二层则运用隐马尔可夫模型，精准识别与肿瘤相关的信号。这种独特的双层结构算法显著提高了检测的准确性和稳定性，为肿瘤筛查提供了强有力的技术保障，使翱锐生物在肿瘤早筛早诊领域处于行业领先地位。
“我们希望通过这一创新甲基化检测技术，减少误诊和漏诊的风险，让更多人能够通过简便的筛查手段及时发现潜在的肿瘤风险，进而提高生存率，延长生存期，改善生存质量。”余总满怀信心地说道。
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机遇与挑战并存
全球肿瘤筛查市场正处于快速扩张期。据贝哲斯咨询调研，2023年中国癌症筛查市场规模已达223亿美元，预计至2030年，全球市场总值将突破数千亿美元。在这波浪潮中，翱锐生物清醒地认识到市场肿机遇与挑战的共存。
“尽管市场前景广阔，但癌症筛查的复杂性也确实带来了不小的挑战，”余总坦言，“尤其是在早期筛查领域，我们不仅需要技术上的高灵敏度和特异性，还需要兼顾检测的便捷性和成本的可控性。” 在这样的背景下，翱锐生物正是利用其领先的甲基化筛查技术并结合简单易操作的检测平台和配套的自动化判读软件，占据了肿瘤早筛行业的前沿。
翱锐生物对肿瘤筛查市场的判断可以概括为两点：
1、早期发现是尽快有效治疗和控制肿瘤的关键；
2、多维度的生物标志物联合检测是未来的发展方向。
余总强调：“消化道肿瘤的早期筛查是我们的战略重点。我们将持续加大研发投入，优化筛查技术，目标不仅在中国市场获得认可，更要在全球范围内推广。”
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聚焦消化道肿瘤
我国癌症发病率居高不下，消化道肿瘤（如胃癌、食管癌和结直肠癌）尤为突出，且往往患者发现时已是中晚期，治疗效果不佳。根据国家癌症中心 2024 年 3月发布的《2022年中国恶性肿瘤流行情况分析》显示，2022年中国的结直肠癌、胃癌、肝癌、食管癌和胰腺癌等消化系统肿瘤的新发病例数约158万，死亡病例数约111万，占恶性肿瘤患者死亡人数40%以上。
消化系统恶性肿瘤已经成为威胁中国人群健康的重大公共卫生问题。中国作为消化系统肿瘤高发地区之一，急需高效、低成本的早期筛查手段。翱锐生物敏锐地捕捉到了这一市场痛点，并将消化道肿瘤的筛查作为公司的战略重点。
余总指出：“消化系统肿瘤普遍缺乏行之有效的筛查手段。传统筛查方法如肿瘤标志物、超声、影像学以及内镜检查等均存在一定的局限性。例如甲胎蛋白（AFP）等肿瘤标志物的筛查性能不足，超声对于早期肿瘤的检测效果不佳且结果容易受到操作者的影响，影像学以及内镜检查虽然具有较高的准确性，但由于操作复杂、费用昂贵以及依从性问题，难以推广至普遍人群的体检项目中。针对上述痛点，翱锐生物的甲基化筛查技术仅需1管血液就可解决上述问题，无疑提供了一个经济高效、无创且易于推广的解决方案。”
“另一方面，肝脏作为全身血液循环系统的核心，与胃肠道之间存在密集的血液交互网络，这一生理构造为消化系统肿瘤的循环肿瘤DNA（ctDNA）提供了顺畅的路径，使其能够较为轻易地渗透进入血液循环体系之中。鉴于肝脏及消化系统肿瘤在血液循环层面的独特生物学特征，翱锐生物选择消化道肿瘤作为发展的重点，这一选择背后不仅是市场需求的推动，更是对公司技术优势的深刻理解。”目前，公司已成功研发肝癌早筛产品“利为安”和消化系统五大常见癌症的多癌联检产品“消为安”，取得了良好的市场反馈。
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强大研发团队与领导层支持
翱锐生物的快速发展，得益于其背后强大的研发团队和高效的领导层。公司核心技术团队由中美知名医学院及癌症中心的专家组成，他们在分子生物学、统计遗传学和计算生物学等领域拥有深厚的学术底蕴和技术积累，成功构建了一整套针对PCR平台的精准位点筛选和ctDNA高效富集技术体系，并发表了多篇高水平学术文章。
总经理余韶华先生是生物医药领域的资深专家，他坚信唯有锻造一支兼具战斗力与创新力的精英团队，方能在激烈的市场竞争中保持领先地位。在余总看来，创新是推动企业持续发展的核心引擎，而坚持不懈则是克服一切艰难险阻的制胜法宝。
据余总介绍，翱锐生物自成立之初就坚持将研发作为公司发展的核心，持续创新。目前，公司构建了完善的研发体系，并与国内多家顶尖科研机构、三甲医院以及知名高校建立了稳定合作关系。翱锐生物在肿瘤甲基化筛查技术领域已成功申请并荣获多项发明专利授权，这不仅是其技术实力的证明，也为公司的市场竞争力提供了有力支撑。“我们深知，每一项产品与技术都必须历经严苛的临床验证，以确保其能为患者带来实实在在的益处，”余总强调道，“翱锐生物将继续壮大我们的研发团队，吸纳更多行业顶尖人才，为公司技术的迭代创新和持续发展提供源源不断的动力。”
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构建全方位健康管理生态
“未来，翱锐生物将继续聚焦消化道肿瘤的早期筛查，并计划进一步拓展至肺癌、甲状腺癌等其他癌种的检测范围。”据余总透露：“基于甲基化筛查技术，我们正在研发更多创新产品，以覆盖更广泛的癌症类型，力求为我国的癌症防治事业贡献力量。公司将致力于构建全方位健康管理体系，将癌症筛查与个性化健康管理相结合，提供从筛查、诊断到预后评估的一站式服务。我们的目标是提升公众的健康意识，推动癌症的早预防和早干预，改善人们的生活质量。”
作为钱塘江畔的新锐力量，翱锐生物已在肿瘤筛查领域占据了一席之地，目标成为行业的佼佼者。翱锐生物致力于以创新为动力，推动癌症早筛技术的普及与发展，守护每一个个体和家庭的健康。
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