来源:药渡Daily

12月2日,Revolution Medicines在其官网公告,公司在研的Pan-KRAS抑制剂RMC-6236单药二线治疗转移性PDAC(胰腺导管腺癌)I/Ib期临床更新取得阳性结果,支持正在进行的III期 RASolute 302临床试验;RMC-6236单药用于既往接受过治疗的非小细胞肺癌的I/Ib期概念验证支持预计将于2025年第一季度启动的III期RASolve 301临床试验;Pembrolizumab与RMC-6236或RMC-6291联用在非小细胞肺癌中的初步安全性良好;RMC-6236和RMC-6291在既往接受过治疗的结直肠癌患者中显示出初步的抗肿瘤活性。

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在临床I/Ib期RMC-6236-001研究中,评估了RMC-6236单药治疗晚期实体瘤的疗效,截至2024年9月30日,共有436名患者接受了NSCLC(n=132)和PDAC及其他实体瘤(n=304)组的治疗。给药剂量范围为10mg到400mg,每日一次(QD)。

PDAC队列

最新研究表明:入组了76例RAS突变型PDAC患者,给药剂量为300mg QD,在携带KRAS G12X突变的PDAC患者(n=22)的中位PFS为8.8个月(95% (CI):8.5个月-NE),而中位OS目前不可估计 (95% CI:NE-NE);携带任何RAS突变的PDAC患者(n=37)的中位PFS为8.5个月(95% CI:5.9 个月-NE),中位OS目前不可估计(95% CI:8.5个月-NE)。携带KRAS G12X突变的PDAC患者和携带任何RAS突变的PDAC患者的客观缓解率(ORR)分别为36%和27%。

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NSCLC队列

在既往接受过免疫疗法和铂类化疗但未接受多西他赛治疗40例可评估疗效的2线或3线治疗的NSCLC患者中,RMC-6236给药剂量120mg至220mg QD,中位PFS为9.8个月(95% CI:6-12.3个月),中位OS为17.7个月(95% CI:13.7个-NE) ,ORR为38%。

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参考文献

Revolution Medicines官网