2024年12月1日,宁丹新药与先声药业(2096.HK)共同宣布脑卒中创新药先必新®舌下片(通用名:依达拉奉右莰醇舌下片,宁丹新药研发代号:Y-2舌下片)获国家药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字H20240041),用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
先必新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)是宁丹新药与先声药业、北京天坛医院王拥军团队合作研发的创新成果。该药含依达拉奉和右莰醇两种活性成分,作为一款新型脑细胞保护剂,通过抗炎和清除自由基双效协同,有效减少急性缺血性卒中引发的级联损伤,保护脑细胞。其独特的舌下新剂型设计,使药物能在与唾液接触后迅速崩解,通过舌下静脉丛吸收进入血液和脑内发挥疗效。相比其他口服药物,舌下片不受卒中患者吞咽困难等疾病因素影响,用药便捷,起效迅速,吸收充分,有利于提高卒中患者全病程治疗依从性和便捷性。
南京市创新投资集团于2021年通过科创基金投资南京宁丹新药后,又于2024年通过市人才基金二期和紫金未来基金对宁丹新药进行投资加持。投资三部总经理闫鹏安表示:热烈祝贺宁丹新药的Y-2舌下片(先必新®舌下片)获得国家药品监督管理局批准上市。Y-2舌下片作为一种创新的脑卒中治疗药物,其独特的舌下给药方式为脑卒中患者带来了新的治疗选择,能够在更早期及出院后给患者提供更宽的脑保护时间窗,提高了患者的用药便捷性和治疗依从性。作为宁丹新药的投资人,我们将持续关注宁丹新药的发展, 期待Y-2舌下片在美国开展的大型Ⅲ期临床试验能够复制中国试验的成功,在全球范围内造福更多脑卒中患者。
热门跟贴