近日，国家药品联合采购办公室发布了一则重要公告，详细公示了《关于第十批国家组织药品集中采购企业间关系、联合体申报及违规名单》的相关情况。这一公告标志着第十批国家药品集中采购的信息填报与审核工作已圆满结束，时间节点定格在2024年12月2日下午4点。
一、超400家药企激战，多家企业无缘本轮集采
据悉，此次集采吸引了超过400家企业的积极参与，竞争异常激烈。然而，部分企业因违规操作或委托同一家生产企业等原因，不幸被列入“违规名单”，从而失去了参与本轮投标的宝贵机会。更为严格的是，任何企业一旦被列入《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》，并同时被联采办纳入“违规名单”，都将直接被剥夺参与本次集采申报的资格。
公示结果显示，共有5个产品牵涉到2家上市许可持有人的违规问题。例如，成都欣捷高新技术企业因围标溴己新而被列入违规名单，导致其四个品种文号均无法参与本轮国采。同样，Natco Pharma Limited也因转让获得的药品注册批件原转出企业在“违规名单”中，而无奈失去申报资格。
此外，集采规则还规定，委托同一家企业生产的企业可以自愿组成联合体共同申报。若选择不联合申报，则需在内部进行PK，价格高者将被淘汰出局。这一规则使得委托同一生产企业的厂家在竞标前先进行了一场激烈的内部竞争。以艾司洛尔注射剂/盐酸艾司洛尔氯化钠注射液为例，共有21家药企作为药品上市持有人参与竞标，其中4家药企选择了单独报价，他们将按照规则进行内部PK，最终低价者胜出。
二、62品种角逐激烈，多款明星品种竞争激烈
据统计，本次集采共涉及62个品种，其中有28个品种之间存在着一定的关联关系。
在竞争最为激烈的产品中，“间苯三酚注射剂”以35家企业的参与数量位居榜首，其中7家企业存在多家企业委托一家企业生产的情况。
紧随其后的是“西格列汀口服常释剂型”，共有33个药品持有人参与竞标，竞争同样异常激烈。据摩熵医药数据库显示，西格列汀相关剂型品种在2023年全国院内的销售总额超21亿元，而特布他林注射剂和拉氧头孢注射剂则是竞争者最少的产品，最终仅有5家企业参与竞标。
除了违规和委托同一家生产企业的情况外，企业法定代表人或实际控制人为同一人、或直接控股/间接控股超过50%等情形的，也会被视为减少一个竞争者。此外，若委托其他企业生产且该受委托生产企业与该品种其他申报企业存在品种转让或隶属同一集团的情况，同样会使得其他企业减少一个竞争者。
结语
此次国家第十批药品集采的激战仍在继续，但违规企业的出局无疑给其他竞争者敲响了警钟。在未来的竞标中，企业不仅要注重产品质量和价格优势，更要严格遵守集采规则，避免违规行为带来的不良影响。只有这样，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地，为患者提供更高质量、更实惠的药品。
参考来源：
[1] 上海阳光医药采购网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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