很多行业会用到gmp车间,比方药品、医疗器械、食品、化妆品等,有些朋友出于好奇或是出于节约成本的想法,提出了这样一个问题:医疗器械gmp车间可以做兽药吗?

打开网易新闻 查看精彩图片

gmp车间是什么车间呢?制药、食品等行业被强制应用的标准化车间,这类车间对企业的标准很高,要求从原料、人员、设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面都要达到国家相关法规的卫生质量要求。所以,我们可以看出,其实这个车间并不是一个单一的车间,它是一个较为系统化的车间。而在建设这样的车间的时候也是需要根据某一个行业或是某种产品的特点去建设,包括格局的设计、气压的设定、洁净度的选择等,当然也包括材料的选择。

医疗器械gmp车间的建设需要根据医疗器械的特点去建设,医疗器械分为一二三类,不同类的产品对于gmp车间洁净度的选择是不一样的,在建设的时候也要根据产品的生产工艺特点来布局车间,需要多少间洁净用房,不同的用房需要设置什么样的气压,另外有些产品还需要申请gmp认证。可以看出医疗器械的gmp车间是完全根据产品的特点去量身定制的车间。

兽药的生产和医疗器械的生产有着很大的不同,不管是车间洁净度等级的选择,还是车间房间的布局,还是不同房间气压的设置都有着不同的,所以,医疗器械gmp车间是不可以做兽药的。如果企业想做兽药,需要按照兽药的特点来设计车间的洁净度等级、车间的房间布局等,另外对于兽药来说,是必须要申请gmp认证的,而且gmp认证申请是动态的,必须在生产某种产品的情况下才能去申请,未生产的生产车间是不能申请的。即便原来的医疗器械生产车间是申请了gmp认证的,那医疗器械和兽药的gmp认证也是无法通用的。所以是没办法使用的。

如果您需要建设gmp车间可以找清阳工程,我们是专业的有着18年经验的净化工程公司,并且有过药厂、医疗器械、食品、化妆品等gmp车间的成功案例,还协助客户顺利通过了相关行业的gmp认证,所以我们是具有优势的。我们有专业二级施工资质,专业的团队,还未顾客提供一年的工程质保期和长期的技术支持