来源：药渡Daily

今日（12月11日），迪哲药业官网在其官网宣布，舒沃替尼（商品名舒沃哲®）单药治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者的临床I/II期研究的汇总分析最新数据发表于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官方期刊《Lung Cancer》，本次汇总分析涵盖WU-KONG1（NCT03974022)，WU-KONG2（CTR20192097）and WU-KONG15（NCT05559645）三项临床研究。

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舒沃替尼最早于2023年8月获NMPA通过优先审评在国内获批上市，适应症为既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在EGFR exon20ins局部晚期或转移性非小细胞肺癌；2024年4月，舒沃替尼成为CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版EGFR exon20ins NSCLC二/后线治疗的唯一I级推荐方案。2024年11月28日，舒沃替尼成功纳入国家医保目录，成为首个国产EGFR exon20ins医保报销药物。

研究共入组40例EGFR-TKI耐药晚期NSCLC患者，90%的患者既往接受过≥3线治疗。入组患者接受每日一次、给药范围在50mg至400mg。截至2023年9月15日，单药治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC患者中最佳客观缓解率（ORR）为27.5%，疾病控制率（DCR）达60%。中位无进展生存期（mPFS）分别为6.5个月，中位缓解持续时间（mDoR）为6个月。末线治疗为化疗而非EGFR TKI的患者ORR更高（31.6% vs 14.3%），EGFR敏感突变合并T790M突变的患者（78%既往已接受过三代EGFR-TKI治疗）ORR高达55.6%。

参考文献

  1. 迪哲药业官网
  2. Sunvozertinib monotherapy in EGFR tyrosine kinase inhibitor-resistant non-small cell lung cancer with EGFR mutations