在医药包装领域，口服固体制剂通常采用固体制剂瓶进行封装，尽管其密封性要求相较于无菌注射剂略显宽松，但国家药包材标准仍对包装容器的密封性能提出了明确规范。查阅2015版国家药包材标准，我们不难发现，口服固体药用包装瓶需遵循一系列严格的标准，如：YBB00112002-2015口服固体药用聚丙烯瓶、YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶、YBB00262002-2015口服固体药用聚酯瓶、YBB00172004-2015口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖。
针对这些标准中的“密封性”试验方法，具体操作如下：
可使用仪器：三泉中石的MFY-05S密封性测试仪。
1.首先，取适量样品瓶，于每个瓶内装入适量玻璃球（以模拟药品填充体积），随后盖紧瓶盖（对于带有螺旋盖的试瓶，需使用测力扳手将瓶与盖旋紧至规定扭矩）。。在此期间，瓶内应无任何进水或冒泡现象，以确保密封性良好。
2.接着，将这些瓶子置于配备抽气装置的容器中，用水完全浸没，并抽真空至27Kpa的真空度，维持此状态2分钟。
3.在此期间，瓶内应无任何进水或冒泡现象，以确保密封性良好。
值得注意的是，USP1207包装完整性泄漏测试技术中的液下气泡法也采用了类似的原理，即依据ASTM D3078标准，将样品浸没于水或其他适宜液体中，并在预定时间内达到所需真空度，观察泄漏部位是否有连续气泡流动。
然而，在实际操作中，瓶盖拧紧过程往往面临挑战。不同尺寸的瓶盖需要施加不同的扭力，而传统的人工拧紧方式（如使用测力扳手或瓶盖扭矩仪）难以精确控制扭力，导致测试结果的重复性不佳。为此，三泉中石的XGY-03S自动扭力测试仪提供了解决方案。该设备能够预设固定扭力，并在达到设定扭矩时自动停止，从而显著减少了人力拧紧带来的误差，并减轻了实验人员的劳动强度。
在密封性测试环节，采用三泉中石的MFY-05S密封性测试仪进行高效测试。相较于传统的真空干燥箱测试方法，密封性测试仪MFY-05S不仅观察气泡产生更为便捷，而且能够在2分钟内保持恒定的27Kpa真空度，同时实时记录并打印测试数据。此外，该设备还专为制药企业设计了测试程序，能够全面记录测试信息，满足药厂对测试结果的追溯和打印需求。
值得一提的是，气泡法并非检测固体制剂瓶密封性的唯一方法。三泉中石建议，也可以采用真空衰减法密封仪LEAK-S，也是微泄漏密封性测试仪进行测试。相较于传统试验方法，真空衰减法具有更高的测试灵敏度（1-2um），能够完成无菌产品的密封完整性验证。同时，作为一种无损的确定性方法，真空衰减法相较于液下气泡法的有损概率法具有显著优势。因此，在选择密封性试验方法时，制药企业应根据自身需求和产品特性进行综合考虑。
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