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■培训授课时间

12月20日14:00-15:00

■培训背景

关于质量管理体系，欧盟IVDR法规第10条第8点明确要求：制造商应确保采取必要流程，使产品系列的生产符合本法规的要求。

如果企业已申请或准备申请IVDR证书，那么掌握IVDR法规对质量管理体系的新要求是必不可少的。

距离建立符合IVDR的质量体系截止日仅剩6个月，建议尽快取得ISO13485体系证书！

■培训收益

久顺无保留分享自身近30年体系建立、运行、现场审核等实战经验，以及为诸多企业完成的体系结合IVDR成功升级案例，整理归纳得出以下质量管理体系的关键更新，借此助力企业尽可能短的时间内满足欧盟IVDR要求。

■培训主题

1.IVDR法规下质量管理体系（QMS）要求；

2.IVDR法规下质量手册更新技巧分享；

3.IVDR法规下程序文件及其他文件更新技巧分享。