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为加强我省创新医疗器械监管,全面守牢医疗器械质量安全底线,12月12日,省药监局组织召开全省创新医疗器械上市后监管风险会商会议。国家药监局器械监管司、四川大学医疗器械监管科学院有关同志应邀出席,省局党组成员、副局长李华出席并讲话。

会议综合近年来我省创新产品审评、检查、监测、抽检等情况,全面分析、深入研判在设计开发、工艺管理、质量控制等环节存在的潜在风险,并提出针对性的风险防控措施,着力强化靶向监管。

截至目前,四川省已有5个第三类创新医疗器械产品获批上市。下一步,省药监局将继续做好创新医疗器械全生命周期质量监管,指导督促注册人全面落实质量安全主体责任,确保产品质量安全,更好地满足人民群众用械需求。

省药监局医疗器械监管相关处室及直属单位,部分市(州)市场监管局医疗器械监管科(处)室,省内创新医疗器械注册人负责人及部分创新产品使用单位代表参加会议。

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来源:四川省药品监督管理局