济民健康：全资子公司聚民生物与RTI公司续签10年代工协议

12月20日，济民健康发布关于全资子公司签署《制造协议》的公告。披露全资子公司聚民生物科技有限公司近日与美国 Retractable Technologies,Inc.新签署了《制造协议》，涉及安全注射针和安全注射器等产品的代工生产。该合作锁定双方未来10年继续合作的战略关系，为聚民生物的长远发展提供了保障；为降低风险，双方达成一致将代工产品的价格下调22%左右（每两年对上述价格进行审查、重新评估及定价）以稳定市场地位

科华生物：超高效液相色谱串联质谱系统获医疗器械注册证

12月19日，科华生物发布关于产品获得医疗器械注册证的公告。披露全资子公司科华（西安）生物工程有限公司收到陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。其中，超高效液相色谱串联质谱系统基于色谱和质谱原理，在临床上用于对人体生物样本（全血、血浆、血清、尿液）的内源（维生素、氨基酸、激素、有机酸）或外源（治疗药物）被分析物进行定性或定量检测。

礼来阿尔茨海默病疗法记能达®（多奈单抗注射液）作为1类创新药在中国获批

12月18日，礼来官方公众号发布礼来阿尔茨海默病疗法记能达®（多奈单抗注射液）在中国获批消息。披露中国国家药品监督管理局批准礼来公司的阿尔茨海默病疗法, 记能达®（多奈单抗注射液，每四周一次静脉输注）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。记能达®是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法，这可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担。

默沙东与翰森制药就在研口服GLP-1受体激动剂达成全球独家许可协议，后者获得首付款1.12亿美元

12月18日，默沙东官方公众号发布消息，披露公司与中国生物制药企业翰森制药今日宣布，双方已就HS-10535（一种在研临床前口服小分子GLP-1受体激动剂）达成全球独家许可协议。根据协议，翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元的首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款，同时还将获得基于产品销售的特许权使用费。

华润双鹤：舒更葡糖钠注射液生产线通过GMP符合性检查，设计产能为700万支/年

12月17日，华润双鹤发布关于通过GMP符合性检查的公告。披露公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合性检查告知书》(京药监药GMP[2024]020061)。本次检查所涉生产线为冻干车间小容量注射剂S生产线，设计产能为700万支/年，生产品种为舒更葡糖钠注射液(规格：按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计2ml:200mg)。

康华生物：重组六价诺如病毒疫苗获临床试验批准，理论上预防90%以上的诺如病毒感染

12月17日，康华生物发布关于重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）获得临床试验批准通知书的公告。主要审批结论为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，2024年9月25日受理的重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）符合药品注册的有关要求，同意开展预防疫苗所含基因型感染引起的急性胃肠炎的临床试验。公司重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）是采用基因工程技术构建的基于病毒样颗粒（VLPs）的创新型疫苗，适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎，理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。

罗牛山：收购上海同仁药业已完成股份交割，后者纳入公司合并报表范围

12月17日，罗牛山发布关于收购上海同仁药业股份有限公司部分股份并签署《股份收购协议》暨关联交易的进展公告。披露根据《股份收购协议》，公司分别于2024年12月5日和2024年12月17日将两期股份收购款（合计9670万元）支付至罗牛山集团指定的银行账户。至此，双方签署的协议中所约定的义务均已履行完毕，公司持有同仁药业63.1578%股权，且同仁药业纳入公司合并报表范围。

(编辑：林辰)