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致力于将“生物经济法治钱塘论坛”办成常态化、品牌化的高端论坛,从而进一步加强学院与司法、行政、立法部门以及产业界的交流合作,激发更多的思想碰撞,为生物经济法治体系建设贡献智慧与力量。

东南形胜,三吴都会,钱塘自古繁华。依托杭州医药港产业集群和有力的政策保障,以及生物经济司法保护研究前沿阵地等优势,由中国计量大学法学院(知识产权学院)主办,知产宝承办,并得到杭州生物经济司法保护案例研究基地、杭州市钱塘区人民法院、中国法学会知识产权法学研究会医药专业委员会、北京阳光知识产权调解中心等相关单位和组织机构大力支持的生物经济法治钱塘论坛于12月28日在杭州钱塘成功举办。

本次论坛邀请了来自行政、司法、学界、产业界等一百余位代表通过主旨演讲、专题发言、圆桌讨论等形式,围绕生物医药产业发展与司法保护等前瞻性法律问题展开深入交流和研讨。

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开幕式由中国法学会知识产权法学研究会副秘书长、北京阳光知识产权调解中心主任姚欢庆主持,他表示,生物医药产业作为国家的战略性新兴产业,承载着推动建设健康中国,保障人民健康的重要使命,同时,生物医药行业与知识产权制度有着最密切的联系,在医药行业领域以及在生物制药领域里探讨知识产权保护具有重要意义。

中国计量大学法学院(知识产权学院)院长朱一飞教授在致辞中表示,党的二十大报告明确指出“加强知识产权法治保障,形成支持全面创新的基础制度”。而生物经济作为世界范围内最具潜力和挑战的战略性新兴产业之一,其发展水平正日益成为衡量一个国家科技创新能力和国际竞争力的重要标尺。生物经济的发展涵盖生物医药、生物农业、生物制造、生物环保等多个领域,生物经济的法治保障因而也具有综合性、交叉性和前沿性的特征。希望通过本次论坛,汇聚各界智慧,共同探讨生物经济法治建设的理论创新和实践路径,尤其是知识产权保护在推动生物经济高质量发展中的支撑作用,同时也诚挚希望以本次论坛为起点,将“生物经济法治钱塘论坛”办成常态化、品牌化的高端论坛,从而进一步加强学院与司法、行政、立法部门以及产业界的交流合作,激发更多的思想碰撞,为生物经济法治体系建设贡献智慧与力量。

杭州市中级人民法院党组成员、副院长邵景腾在致辞中表示,生物经济作为全球经济的重要组成部分,正以破竹之势迅猛崛起引领着全球产业变革的新浪潮,而创新要素不断集聚、研发能力持续跃升,也带来了新类型案件不断涌现。2023年7月,杭州中院揭牌运行全国首家以生命科学、生物技术案件为核心业务的生物经济审判庭,以“三庭一院”新模式为牵引,切实肩负起保障和促进生物经济高质量发展的时代使命。一年来,杭州中院生物经济审判庭从专业能力、司法案例、司法服务三方面积极探索,致力于为杭州生物医药产业量身打造覆盖产业全生命周期的司法保护链。今年8月,也发布了《涉生物医药企业商业秘密司法保护指引》《生物经济司法保护大数据分析报告》等成果,以期为加快打造生物医药产业高地注入法治动能。

本次论坛汇聚了来自生物医药领域的学者专家、实务专家以及法律界人士,既关注到相关领域立法动态、专利链接制度改革、新技术发展趋势等宏观领域问题,也涵盖了行业可信数据、人力资源与知识产权管理问题、专利权属的裁判规则等实务领域问题,以期通过本次论坛为大家提供一个交流思想、碰撞智慧的平台,共同探索生物经济的未来发展方向。

杭州钱塘新区党工委委员,区委常委、宣传部部长、杭州医药港党工委书记刘国娟代表杭州钱塘区委区政府和杭州医药港对本次论坛的举办致以诚挚的祝贺。刘部长在致辞中表示,钱塘因产业而兴,已汇聚智能汽车1个千亿产业集群和生物医药、半导体、新材料等3个500亿产业集群,2023年规上工业总产值突破3600亿,位列全市第一;钱塘因创新而变,现已集聚了30余家高端科研机构,坐拥全省最大的高教园区,集聚14所高校28万人才,为钱塘创新发展提供源源不断的动力。

钱塘作为省、市发展生物医药产业的核心区,已集聚各类生物医药企业1700余家,拥有“准独角兽”企业31家、全市第一,落地中国科学院杭州医学研究所等高端科研平台26家,吸引生物医药高层次人才超200名、院士团队16个,近三年创新药数量保持50%以上的高速增长,产业规模占全市近一半。“中国医药港”的建设经过一年的发展,也翻开了钱塘生物医药发展的崭新篇章,该论坛落户钱塘意义非凡,为持续优化钱塘法治化营商“软环境”,全面提升钱塘营商环境“硬实力”,全力打造“中国医药港”产业地标提供了强劲动力。

知产力&知产宝联合创始人张璿在致辞中表示,杭州钱塘区作为浙江省乃至中国生物经济发展的重要阵地,聚集了一批具有国际竞争力的生物技术企业和创新平台,形成了以生物医药、生物制造、生物农业为核心的产业集群。然而,生物经济的快速发展也带来了新的挑战。技术创新与知识产权保护的矛盾、市场竞争与伦理规范的冲突、生物安全与国际合作的平衡,都对法治建设提出了更高的要求。在此背景下,如何通过法治手段构建创新保护的优势地位,打造生物经济发展的高地,是我们今天探讨的核心议题。希望以此次论坛为契机,凝聚共识、深化合作,共同推动生物经济法治建设,为钱塘区乃至全国的生物经济发展提供坚实的法治支撑。

接下来主论坛环节由浙江大学光华法学院教授、浙江省知识产权法学研究会会长李永明主持。

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杭州市中级人民法院生物经济审判庭庭长王江桥以“生物经济审判的创新和突破”为主题介绍了杭州中院生物经济审判庭一年来的工作成果。杭州中院生物经济审判庭的成立,为生物经济案件的审判提供更有力的专业司法保障,在审判机制、审理模式探索上面取得了一些创新与突破。未来将持续优化司法服务,不断提升专业化的水平,营造最优的法治化营商环境,努力打造生物经济纠纷解决的优选地和生物经济司法保护的高地,为推动生物经济领域高质量发展贡献智慧和力量。

中国药学会医药知识产权专业委员会名誉主任委员、国家知识产权局专利局医药生物发明审查部原部长张清奎以“全球视野下我国生物医药产业发展现状和立法动态”为题进行主旨发言,并指出医药创新及专利保护具有投资大、风险大、难度高、周期长、市场广、意义重等特点,医药创新及专利保护对市场政策的依赖性高于其他行业,专利战略可以促进医药产业良性发展。随着研发技术的提升,知识产权制度绑定愈发紧密,我国知识产权战略已进入高强度知识产权保护阶段。

西安交通大学知识产权研究院院长、中国科学技术法学会副会长、世界中医药学会联合会知识产权保护工作委员会副会长马治国教授以“我国生物医药产业发展中的关键法律问题及应对”为题,介绍了我国生物医药产业发展的背景,指出在生物医药产业快速发展的背景下,强化国家生物安全风险防控和治理体系建设中的法律保障显得尤为重要。其中关键法律问题在于研发过程中的法律风险与伦理审查困境,产业全流程的知识产权保护难题以及进出口阶段企业面临法律合规挑战,并针对以上三个问题给出应对建议。

同济大学上海国际知识产权学院医药法律与知识产权研究中心主任宋晓亭教授围绕“医药知识产权的基本问题”谈到,医药知识产权领域两大核心问题在于对研发行为的激励和药物定价与可及性,并介绍了基因专利相关争议、专利申请中补充实验数据、Bolar例外、药品专利的强制许可、商标和技术秘密、新的专利问题(药品数据独占保护)、药品说明书、数据、脑机接口等涉及医药知识产权的一些问题。

正大天晴药业集团股份有限公司副总裁耿文军以“中外合作临床试验数据保护”为题,详细介绍了药品试验数据和临床试验数据两方面涉及的问题,以及在跨境数据传输中涉及敏感信息和重要信息的合规实务经验分享。国内外药检部门均要求临床研究数据真实、准确、可靠、可追溯,并遵循相应的药品管理法和注册管理办法,因此面对各种法规及国内外法律差异,企业需要具备完善的安全数据系统,包括有安全保障的数据落地服务器,以及完善的合规流程。

中国计量大学法学院(知识产权学院)副院长冀瑜副教授以“医药领域专利涉及标准的相关问题”为题,通过对北京四环制药有限公司诉齐鲁制药有限公司侵犯专利权纠纷案及焦点问题的分析,引申出对药品标准涉及专利披露要求及责任、药品标准必要专利frand许可适用标准、药品标准必要专利禁令救济适用条件、药品标准必要专利的必要性认定,以及域外规定的衔接等几方面的问题进行了分享。

上午主论坛结束后,下午设置了“AI+生物技术革新与挑战”“生物经济审判前瞻研究”两个主题平行分会场,数十位来自行政、司法、院校、产业界的资深嘉宾进行了深入分享和交流,知产力将在近期就会议实录整理后陆续进行刊发,敬请关注。

(本文仅代表嘉宾观点,不代表知产力立场)