2024年12月31日，广州因明生物对外宣布，公司旗下控股子公司重庆誉颜制药自主研发的拥有全球知识产权的“注射用重组A型肉毒毒素”YY001用于“改善中度至重度眉间纹”的上市许可申请获国家药监局受理，受理号为：CXSS2400144。
据悉，誉颜制药自主研发的重组A型肉毒毒素YY001是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。产品在不改变蛋白活性的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险；通过全套创新设计的生产工艺，所生产的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征，被业内视为新一代肉毒毒素。除此之外，YY001-002用于“治疗成人上肢肌肉痉挛”的医疗适应症也于2024年7月进入II期临床试验阶段，也是全球范围内首个将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域。誉颜制药是一家由广州因明生物控股的，致力于使用重组蛋白技术研发生产商业化肉毒毒素的制药企业。其拥有由肉毒毒素基础研究领域国际知名科学家及肉毒毒素药物研发资深旅美华裔学者组建的科研团队，创建了系列化重组蛋白药物研发平台，成功研发出全球首个重组A型肉毒毒素。截止目前，国内共有6款A型肉毒素产品的获批上市，分别是美国艾尔建的Botox®保妥适、兰州生物的衡力®、法国Ipsen的Dysport®吉适、韩国Hugel的Letybo®乐提葆、德国Merz的Xeomin®思奥美和美国Revance的Daxxify®达希斐。在重组A型肉毒素领域，国内除了誉颜制药之外，还有包括君合盟、迪新宸科、若弋生物、耀海诺信等都有布局，其中，君合盟的重组A型肉毒素于2023年12月获批“用于成人中重度眉间纹”适应症的临床试验，目前即将进入III期临床阶段；迪新宸科的重组A型肉毒素DN001于2024年8月获批准开展临床，适应症也为“中重度眉间纹”。
关于因明生物
广州因明生物是一家专注于自主创新、研发具有全球竞争力药物的中国企业。公司拥有由多名顶级科学家、专家组成的研发团队和具有全球影响力科学家组成的科学委员会。因明生物在眼科药物、重组蛋白肉毒素、小分子免疫药物及细胞治疗等领域在研产品十余种，绝大部分均为突破性First-in-Class创新药物，且主要产品均已进入临床阶段。
因明生物的产品管线主要包括七种在研药物，各项在研药物均为自主研发，涵盖眼科药物、重组蛋白肉毒毒素、肿瘤免疫药物以及宠物免疫药物四大领域。公司全球专利组合共计132项，其中13项已授权以及119项待申请专利。目前，研发团队169名，164名雇员位于中国，另外5名雇员位于美国。
在眼科疾病领域，两框临床的眼科药物为QA102和QA108，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性。其中，QA102是一种用于治疗干性年龄相关性黄斑变性的潜在同类首创口服小分子在研药物，2022年5月在美国开展II期临床试验；QA108是一种用于口服治疗干性年龄相关性黄斑变性的在研创新中药，2022年6月完成国内II期临床试验入组。
在肿瘤治疗方面，因明生物开发了一种针对肿瘤免疫靶点HPK1的新型小分子抑制剂PRJ1-3024，旨在通过增强T细胞功能和抗肿瘤免疫反应来治疗多种晚期实体瘤，目前正在美国进行I期临床试验及在中国进行I/II期临床试验的I期部分，以评估PRJ1–3024的安全性、耐受性、初步疗效及药代动力学特性等。
在宠物用药赛道，两款临床的宠物免疫药物GGW101和GGW102，分别用于治疗犬瘙痒症及猫传染性腹膜炎，其中，GGW101作为一种小分子JAK抑制剂，用于治疗犬瘙痒症，目前已完成GGW101的III期临床试验，进入新药注册阶段；GGW102是一种猫传染性腹膜炎小分子免疫检查点抑制剂，属于1.1类新兽药，目前已完成II期临床试验，正在进行III期临床试验阶段。
在医美领域赛道，因明生物的重组A型肉毒毒素在研产品YY001于2022年3月获得国家药监局批准，针对眉间纹这一适应症，目前已进入临床III期试验。YY001是全球首及国内唯一获国药监局批准进行临床试验的重组蛋白肉毒毒素在研产品，也是国内第二个获药监局批准进行临床试验的中国本土肉毒毒素产品。
2022年8月17日，因明生物在港交所递交招股书，拟在香港主板IPO上市。截止目前，因明生物已获得乾明投资、花城创投、诚信创投、境成资本、高榕资本、光速中国、横琴金投、华金资本、逸仙电商、海松资本、泰欣资本、济峰资本、倚锋资本、南沙金控、太平医疗健康等数十家机构在内的8轮投资，累计融资约9.05亿元。
2023年11月14日，因明生物旗下重庆誉颜制药与华东医药签署注射用重组A型肉毒毒素YY001独家经销协议，建立战略合作伙伴关系。据悉，根据独家经销协议条款，华东医药获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。
2024年4月24日，因明生物旗下重庆誉颜制药自主创新研发、拥有全球知识产权的重组A型肉毒毒素YY001-002首个医疗适应症“成人上肢肌肉痉挛”临床申请获得国家药品监督管理局药品审评中心CDE的正式受理。2024年7月5日，YY001-002临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心CDE批准。
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