发酵工业中预防耐热细菌或芽孢杆菌污染的措施如下:
原料控制
严格筛选原料:采购时选择优质、无污染的原料,对每批原料进行严格的微生物检测,避免采购已被耐热细菌或芽孢杆菌污染的原料。
原料预处理:对原料进行有效的预处理,如清洗、干燥、辐照等,杀灭或减少原料中携带的耐热细菌和芽孢杆菌。
设备维护与管理
无泄漏无死角设计:设计发酵设备及管道时,应尽量减少死角、盲端和裂缝等,防止细菌残留和滋生。选择合适的密封材料和先进的制造工艺,确保设备的密封性。
定期检查与维护:建立完善的设备检查和维护制度,定期对发酵罐、管道、阀门、冷却系统等设备进行全面检查,及时发现并修复泄漏点。
彻底清洁与消毒:使用合适的清洁方法和消毒剂,对设备进行定期彻底清洁和消毒,可采用化学消毒剂如诺福杀孢子剂等进行浸泡、擦拭或熏蒸,也可结合蒸汽灭菌等物理方法。
空气系统管理
提高空气洁净度:在空气进口处安装高效的空气过滤系统,如采用多级过滤,包括初效、中效和高效过滤器,除尽压缩空气中夹带的油和水。
定期维护过滤器:定期检查和更换空气过滤器的过滤介质,防止因过滤介质堵塞或损坏导致除菌效率下降。使用过程中要经常排放油水,确保空气干燥。
操作规范管理
加强人员培训:对操作人员进行专业培训,使其熟悉发酵工艺和无菌操作规范,提高操作人员的责任心和技能水平,严格遵守操作规程。
严格无菌操作:在种子制备、接种、补料、取样等操作过程中,严格执行无菌操作,如操作人员穿戴无菌工作服、手套和口罩,对操作工具和接种口等进行严格消毒。
规范物料处理:进入发酵罐的物料要保证无菌,严格控制物料的灭菌条件,确保灭菌彻底。实罐灭菌时要防止原料结块,避免因结块导致内部灭菌不彻底。
环境控制
车间清洁消毒:保持发酵车间的环境清洁,定期对车间地面、墙壁、天花板等进行清洁和消毒,可采用臭氧消毒、紫外线消毒或化学消毒剂喷雾等方式。
控制车间环境参数:合理控制车间的温度、湿度、通风等环境参数,避免环境条件有利于耐热细菌和芽孢杆菌的生长和繁殖。
监测与预警
建立监测体系:定期对发酵原料、设备、空气、发酵液等进行微生物检测,可采用显微镜观察、培养计数、分子生物学检测等方法,及时发现耐热细菌或芽孢杆菌的污染。
污染预警与处理:一旦发现有污染迹象,应立即启动污染应急预案,采取相应的处理措施,如停止发酵、对设备和物料进行重新消毒、查找污染原因等。
克微生物提供的发酵车间整体灭菌方案,包括:
1.微生物污染去除液系列产品
最大限度降低杂菌量,抑制环境菌增长,解决噬菌体、霉菌孢子、芽孢污染难题。
2. 车间等大环境灭菌系统
数字智能化消毒设备,可以实现部分区域人机共存消毒模式。
3. 通风管路集成式VHP灭菌系统
全新欧菲姆 VHP 管道灭菌技术,专门针对通风系统及空压机管路进行灭菌,几乎无腐蚀,快速杀灭空气管路中的霉菌孢子、芽孢。
4、原料和物料灭菌
原料不分代替高温灭菌方式:对进入发酵车间的物料,如原材料、种子液等进行严格的消毒,确保物料的无菌性;
物料传递灭菌:空载消毒、满载物料灭菌;
代替传统甲醛熏蒸灭菌方式,提高灭菌的效果的同时,对人员环境安全友好。
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