就像克隆技术决不能用来复制人类,干细胞科技就像潘多拉魔盒,不可轻易打开。

干细胞作为源头细胞,能替换人体的任何组织部位,理论上能无限“更新青春”,抗衰潜力巨大,但其技术的成熟仍需时间和事件检验。多年来,美、日等国的干细胞产业如火如荼,中国却始终三缄其口,没有轻易放开对该领域的限制。

今年来,中国却一再在干细胞领域有“大动作”。12月18日,美国FDA刚刚批准全球首个干细胞科技上市;今年1月2日,中国也近乎同步批准了该类科技在国内的上市

这个消息被各大媒体广泛报道:连最谨慎的中国也入场了,干细胞时代真的来了?

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01 70%成功率?中国同步入场!

2024年12月18日,美国FDA史无前例的批准了干细胞药物Ryoncil的上市,据悉,其通过概率仅为1/5000。或正因此,各大媒体争相报道,认为这是干细胞科技成熟的重大信号。

报道称,Ryoncil是一种针对复杂病症aGVHD的干细胞药物。患有此病的儿童通常只有几周到几个月的生存时间,病情危重。惊喜的是,临床中使用Ryoncil后,30%的患者一个月内完全康复,41%的患者病情显著改善,超过70%的有效率让学术界感到振奋。

多年来,以美、日、新加坡为代表的国家不遗余力发展干细胞技术,但被批准应用的医疗类干细胞成果始终寥寥无几。相较于此,日本在干细胞商业化领域的推进则颇见成效。

多年来,日本开放各类政策,大力扶持相关产业发展。被誉为“全球最贵地方”的东京银座林立着几十座再生诊所,专为富裕人士提供高奢定制的“外源干细胞注入”抗衰服务。

除此外,全球首款口服青春科技品“赛时光pro”在日本率先问世,更于2020年进驻京JD东平台,触达中国用户。据悉,这种“内源干细胞”科技品能促进人体自带的干细胞的焕活,其在商业领域的亮相被业内誉为:“避开了外源注入过程,以创新技术填补了市场空白”。

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而在国内,干细胞制品的生产、服务则长期处于禁绝状态。“在充分的实践检验之前,宁可慢人一步,但不可冒进。”业内坦言。但这次情况却一反常态,在FDA批准干细胞药物上市后,中国药监局迅速通过了这类科技品的上市请求,正式打开了国内市场。

02 国产技术更先进?干细胞迎来黄金时代

据报道,本次在中国上市的干细胞制品为艾米迈托赛注射液,由国内公司铂生卓越生物科技自主研发,其与美国同期获批的同类产品相比,适用人群更广,细胞生产工艺更先进,为全封闭自动化3D培养。网友惊奇:“中国低调这么久,上来就对标美国了!”

事实上,这一切早有预兆。2024年9月,中国宣布正式放开相关管控,允许北京、上海、广州等地开展干细胞科技品的生产活动,并允许其在全国范围内的市场落地,干细胞行业正式进入阳光下。此次,药监局首次对科技品的批准更将“干细胞阳光化”趋势推向高潮。

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据悉,在此次医学领域大刀阔斧的动作之前,官方便积极推动商业领域发展,尤其是积极引进全球前沿的青春科技品,推动国内市场与国际接轨。例如前述“赛时光pro”,其进入国内市场不到三年,该品便吸引百万高净值用户,其祛除老化细胞,降低炎症,从而自然焕活自带干细胞的潜力频频被《中国商报》等主流媒体报道。

据36氪等媒体报道,青春科技已成为高端商务场合的热门话题。这与“赛时光pro”的用户画像不谋而合。从京JD东反馈来看,这些高净值男士更渴望实现“青春自由”,而“财务自由”则相对次要。业内人士表示,随着各方面条件的成熟,干细胞在国内将迎来黄金时代。

03 超越美日?中国在干细胞领域厚积薄发

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如今的中国,似乎早已成为超越日本,仅次于美国的存在。

资料显示,自2015年起,官方对干细胞领域的投资已超过20万亿元。如今,中国的干细胞专利数量已位居世界第二,累计4535项。在强大的研发实力面前,业内不得不感慨:“中国已经发展为超级科学大国了。”

另一边,据Euromonitor的数据,自2016年以来,中国的青春科技市场规模已增长至59.3亿美元,年增长率达到86%。随着干细胞产业的持续发展和市场化进程的加快,中国干细胞领域的深厚积累,似乎不可避免将迎来全面的爆发阶段。