● 这是美纳里尼从英矽智能处授权引进的第二款候选药物，该药物是通过英矽智能生成式AI平台Chemistry42辅助发现的。一年前，美纳里尼从英矽智能处授权引进了临床前候选药物KAT6抑制剂（MEN2312），这个项目目前已经进入了临床阶段。

● 根据协议，美纳里尼将获得该候选药物后续的全球独家开发和商业化的权力。合作交易总额逾5.5亿美元（超40亿人民币），包括 2000 万美元的首付款，以及后续开发、监管和商业里程碑。此外，英矽智能还将有资格获得净销售额的分级版税。

国际领先的制药和诊断公司美纳里尼集团（"美纳里尼"）与其全资子公司 Stemline Therapeutics（下称Stemline），和由人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能达成一项授权许可协议。Stemline将获得英矽智能一款临床前候选药物MEN2312的全球独家开发和商业化的权力，这款药物有望满足肿瘤领域未被满足的大量临床需求。

MEN2312由英矽智能顶尖的药物研发团队利用公司自有的生成化学引擎Chemistry42辅助开发，是一款高选择性、潜在同类最佳（best-in-class）小分子抑制剂，可抑制KAT6A并在转录水平阻断ERα表达，使其有潜力克服因ESR1突变带来的内分泌疗法耐药问题，有望用于多种实体瘤癌症的治疗。

在临床前研究中，该分子已在多个细胞系移植瘤模型(CDX)和人源异种移植模型(PDX)中显示出对KAT6A的强效抑制作用，体现了卓越的疗效和良好的安全性，目前已被提名为项目的临床前候选药物，正在IND-enabling开发阶段。

根据协议，该合作交易总额逾5.5亿美元，Stemline 将向英矽智能支付2000万美元的首付款，以及后续开发、监管和商业里程碑付款。此外，英矽智能还将有资格获得净销售额的分级版税。在此之前，美纳里尼与英矽智能于 2024 年 1 月签订了 MEN2312的独家许可协议，这是一种用于乳腺癌治疗和其他肿瘤适应症的创新小分子药物。

美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示，"我们很高兴能与生成式AI领域的领跑者英矽智能开展二次合作，开发一种有望用于多种癌症的高选择性、潜在的同类最佳小分子抑制剂。这项资产将帮助我们进入存在大量未被满足需求的抗肿瘤领域，扩大我们用突破性疗法帮助癌症患者的能力。”

英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov 博士表示，"此前与美纳里尼合作的经验证明，我们的合作伙伴高效、敏捷、具有战略眼光，致力于快速为癌症患者提供最佳的创新治疗方案，并最大限度地提高项目的成功率。美纳里尼集团卓有远见的管理层正在迅速重塑肿瘤治疗领域，我们非常高兴能参与到他们延长全球患者生命的探索中来。”

关于英矽智能

英矽智能是一家由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段药物研发公司，通过下一代人工智能系统连接生物学、化学和临床试验分析，利用深度生成模型、强化学习、转换模型等现代机器学习技术，构建强大且高效的人工智能药物研发平台，识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候选药物。英矽智能聚焦癌症、纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足医疗需求领域，推进并加速创新药物研发。

关于美纳里尼集团

美纳里尼集团(Menarini Group)是一家领先的国际制药和诊断公司，营业额超过44亿美元，拥有17000多名员工。美纳里尼专注于需求亟待满足的治疗领域，产品包括心脏病学、肿瘤学、肺病学、胃肠病学、传染病学、糖尿病学、炎症和镇痛学。美纳里尼拥有18个生产基地和9个研发中心，产品销往全球140个国家/地区。

关于Stemline Therapeutics Inc.

Stemline Therapeutics, Inc.（下称"Stemline"）是美纳里尼集团的全资子公司，是一家商业阶段的生物制药公司，专注于创新肿瘤疗法的开发和商业化。在美国和欧盟，Stemline实现了ORSERDU®（elacestrant，艾拉司群）的商业化，这是一种口服内分泌疗法，获批用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或者成年男性，患者具有ER+/HER2-和ESR1突变，并且接受了至少一种内分泌治疗后病情出现进展。

Stemline同时推进了ELZONRIS®（tagraxofusp-erzs）商业化，这是一种靶向CD123的新型治疗药物，获批用于一种侵袭性癌症母细胞浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）患者治疗，这也是迄今为止美国和欧盟唯一批准的治疗BPDCN的疗法。在欧洲Stemline还实现了NEXPOVIO®的商业化，这是一种治疗多发性骨髓瘤的XPO1抑制剂。此外，Stemline拥有广泛的处于不同临床阶段的小分子和生物制剂管线，用于治疗多种实体肿瘤和血液肿瘤。

*封面来源：神笔PRO

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