近日,奥精医疗(688613)联合中国医学科学院北京协和医院、清华大学、北京化工大学、华南理工大学申报的项目“可塑性骨填充材料的创新关键技术建立及推广应用”,荣获2025年中华医学科技奖医学科学技术奖二等奖。

骨填充材料是骨科创伤、脊柱、关节、肿瘤等领域最常使用的材料。传统骨填充材料多为自体骨或异体骨,但来源受限。现有人工骨因其生物相容性差、成骨能力差、临床效果差异大和价格高等因素,远不能满足临床需要,亟需研发性能优异的人工骨材料。

获奖项目围绕人工植骨材料成骨性、组织相容性、可塑性和使用便利性等,经过十余年潜心研究,取得多项突破性创新。其中,奥精医疗在国际上首次通过体外仿生矿化技术模拟天然骨组织结构及矿化过程,制备并优化了化学组成和三维结构与天然骨基质基本一致的人工骨填充材料。该产品获得了国家III类医疗器械注册证及美国FDA批准的销售许可证,已广泛用于临床并取得良好效果。

项目合作单位的其他重大创新还包括:国际上首次成功研制出具有三维仿生结构、自固化、可塑性、可注射的无机盐人工骨,改变了传统人工骨需要在开放手术中使用的途径,术后8周新生骨量可达76%,显著高于传统同类产品新生骨量一倍以上(传统人工骨约35%);国际上首次通过高比表面积镁基层状双金属氢氧化物(LDH)、功能化修饰水凝胶,共混组装分层负载不同药物(阿仑膦酸钠、酞菁锌、抗肿瘤药物等)、生长因子(BMP2、PDGF-BB)及干细胞,成功制备了多功能复合人工骨材料

据悉,2012年11期专刊报道了本项目体外仿生矿化技术的研究结果,称其为中国近年来骨修复材料的标志性成果并领先世界。美国国家科学院、工程院、艺术与科学学院三院院士Rogers教授于2023年在国际顶刊将矿化骨胶原作为一种新型、极具前景的可降解骨修复材料基本成分进行报道。

本项目先后获得中国和美国发明专利数十项,为全国培养千余名本领域业务骨干,关键技术已转化成产品上市并销售至全国近1000家医院,惠及患者超过100万例次。

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