近日，由联影医疗自主研发的全球首创双宽体双源CT uCT SiriuX正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，推动国产超高端CT迈向新的阶段。
面对传统高端CT在覆盖范围与时间分辨率上“不可兼得”的困境，uCT SiriuX作为全球首创的全新CT系统形态，彻底颠覆传统架构，突破性地将宽体探测器与双源技术结合，实现了8毫秒业界最高全心时间分辨率、16厘米全脏器容积覆盖及470毫米超大双源能谱成像视野。这一颠覆性创新，其独特优势在于填补了传统临床动态成像的短板。
“这就好比是，我们在CT设备中引入了动态成像，让生命运动‘可见、可懂’。从心脏每一次搏动到全身脏器的协同运动，从细微的解剖结构到瞬息万变的血流动力学过程，在双宽CT设备中就是像一部‘4D电影’，让我们得以重新认识心脏与器官运动，鉴别与运动障碍有关的疾病早期征兆。”联影医疗计算机断层扫描事业部总裁杜岩峰说。
据介绍，在心脏成像领域，uCT SiriuX不仅能清晰呈现冠脉狭窄与瓣膜运动，实现单心动周期全心动态成像，更能通过全时相数据采集与深度学习运动校正算法，为结构性评估与定量测量提供稳定可靠的影像基础。此外，它还支持临床获取从关节活动到脏器运动的全身运动成像。
“这就意味着，这台设备可以提高患者检查适应证的范围，比如不能憋气的患者，也能在短时间里获得稳定可靠的影像基础。”杜岩峰说。
根据国家药监局官网显示，uCT SiriuX于2025年7月份进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，目前也已经在复旦大学附属中山医院、中国医学科学院阜外医院以及上海市第一人民医院开展临床测试。
截至2025年底，嘉定区企业 持有 有效医疗器械许可证700余张。2025年新增三类医疗器械注册批件29个，二类医疗器械注册批件73个。21个医疗器械产品纳入上海市生物医药“新优药械”产品目录，创新转化率得以持续突破。
在嘉定，千亿级生物医药产业集群的画卷，正徐徐铺展。
根据《嘉定区高端医疗器械产业集聚区建设实施方案》，嘉定的目标是在2027年打造成为具有国际竞争力的高端医疗器械产业集聚区。在创新维度上，新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超100件，在海外市场获批医疗器械产品超30件，新增2-3家医疗器械技术创新中心、概念验证中心、专业孵化器等高质量创新平台；在企业维度上，培育1家具有国际竞争力的头部企业、2-3家细分领域单项冠军企业，涌现一批掌握核心技术和独特工艺的专精特新企业、独角兽企业；在产业维度上，到2027年，高端医疗器械制造业产值达250亿元，产业规模达500亿元。
撰稿： 李华成
编辑：沈天姣
点赞分享给身边的人
热门跟贴