东方网记者刘轶琳9月18日报道：第二十九届全国临床肿瘤学大会暨2026年CSCO学术年会期间，阿斯利康的泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片，以下简称 "奥希替尼"）发布了全球III期FLAURA2研究（NCT04035486）的中国人群亚组总生存期（OS）数据。浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科主任范云教授作为中国临床研究中心的研究者，以口头汇报形式展示了这一成果：相较于奥希替尼单药，奥希替尼联合铂类和培美曲塞一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的总生存期（OS）显示出具有临床意义的OS获益，与全球队列的结果一致，且获益-风险特征良好，证实了奥希替尼联合化疗方案在本土化的临床应用价值。
中国人群亚组随访分析结果显示，在140位受试者中（联合治疗组 71 例，单药组 69 例），与奥希替尼单药相比，奥希替尼联合铂类及培美曲塞联合治疗组中位 OS 为 51.1 个月，单药组中位 OS 为 43.2 个月；联合治疗组 3 年总生存率为74%，单药组为 55%。同时该亚组分析表明联合方案具备获益‑风险特征，经过长期随访，各治疗组的安全性特征符合预期，并可通过标准临床实践进行管理。
FLAURA2 III期研究在全球人群的OS分析结果已于2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。结果显示，奥希替尼联合化疗组的中位 OS达47.5个月，显著优于奥希替尼单药组的37.6个月，死亡风险降低23%（HR0.77；95%CI 0.61~0.96；p=0.02；数据成熟度57%），成为EGFR突变晚期NSCLC领域首个证实EGFR-TKI联合化疗可带来显著OS获益的全球III期临床研究。OS是评估肿瘤患者生存获益的“金标准”，此次中国人群OS数据的公布，为该方案在中国EGFR突变晚期肺癌患者中的长生存获益提供了循证依据，进一步证实奥希替尼联合化疗可成为一线标准治疗选择。
肺癌常年位居我国恶性肿瘤发病率、死亡率首位，其中NSCLC占肺癌总体的80%~85%，且约75%的患者确诊时已处于中晚期，整体5年生存率偏低。与欧美人群相比，中国肺癌患者的基因特征存在差异，EGFR突变是我国NSCLC患者最核心的驱动基因亚型，突变率高达39%~57.7%，高于欧洲14%、美洲24%的水平。其中外显子19缺失（Ex19del）、外显子21 L858R置换两大主流突变，覆盖了90%以上的EGFR突变患者，临床治疗需求极为迫切。
FLAURA2 研究中国研究者范云教授表示：“FLAURA2的中国人群OS结果令人振奋，晚期肺癌治疗的目标是在延长患者生存时间的同时，提高生活质量。此次研究结果显示，奥希替尼联合化疗能够进一步延长患者的总生存期，且展现出良好的获益-风险特征，填补了EGFR-TKI联合化疗用于中国EGFR突变晚期NSCLC患者一线治疗的OS空白，也让临床医生能够结合患者的疾病特征、治疗需求和耐受情况进行个体化选择，在延长生存的同时，为患者带来更适合自身情况的治疗方案。”
热门跟贴