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行业动态

中泰国际：经济数据优预期提振港股，关注创新药 中泰国际研报显示，上周五港股高开，恒生指数收报24,186.83点，升0.5%。中国三季度经济数据优于预期，提振港股信心。原材料、地产建筑、非必需性消费分别升2.0%、1.8%、1.6%，能源、电讯、必需性消费分别跌0.8%、0.3%、0.2%。医药行业普遍上涨，百济神州与和黄医药分别涨4.4%与3.9%。创新药械与新型诊疗技术受关注，核电、光伏及电力设备板块表现分化。
药明生物(02269)早盘涨近7% 无锡马山基地顺利通过美国FDA GMP现场核查 药明生物(02269)早盘涨近7%，因无锡马山基地顺利通过美国FDA未预先通知的GMP现场核查，无重大、关键缺陷。该基地是中国首个获得FDA和EMA批准进行商业化生产的生物制药基地，对药明生物质量管控体系获得全球最高药监标准认可，有助于持续承接欧美商业化重磅品种，深化与跨国巨头合作。
全球首证！金圻睿tNGS试剂盒获批 金圻睿生物自主研发的全球首个基于靶向测序技术的结核分枝杆菌复合群及耐药基因突变检测试剂盒上市，为中国结核耐药检测提供全面可靠的检测依据，标志着全球耐药结核诊断迈入精准新时代。该试剂盒直击结核耐药诊疗难点，赋能结核病临床精准诊疗。广州市金圻睿生物致力于精准医疗体外诊断产品的研发、生产、销售，提供适用各类医疗机构真正本地化的精准分子诊断整体解决方案。
首个！GSK PD-1单抗获批治疗直肠癌 葛兰素史克（GSK）宣布其免疫疗法Dostarlimab（商品名：Jemperli）获得美国FDA批准，用于治疗II/III期错配修复缺陷（dMMR）或微卫星不稳定性高（MSI-H）的局部晚期直肠癌成人患者。这是直肠癌领域首个免疫疗法。该批准基于II期AZUR-1研究的积极结果，研究显示在可评估疗效的患者中，达到完全临床缓解（cCR12）的患者比例为68%。全球每年约有73万例直肠癌患者，约5-10%属于dMMR/MSI-H亚型。
中美AI制药转向：不急造药，抢造“数字人” AI制药领域转向数字孪生和虚拟细胞技术，以模拟生命系统反应。资本和产业关注AlphaFold带来的结构生物学红利，但AI制药在临床应用上遭遇挑战。扎克伯格旗下Biohub宣布投入18亿美元支持虚拟生物学计划，标志着全球医药数字孪生赛道进入新阶段。虚拟细胞旨在预测生物系统对干预的反应，与现有AI制药对静态分子结构的分析有根本不同。行业资本逐渐转向底层生物学机制研究，数字孪生技术面临技术瓶颈和市场困境。

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