10月20日，摩熵医药中国药品审评数据库显示，康缘药业联合图锋医药、北峰药业及上海中医药大学申报的中药1.1类新药十味安肠颗粒获批临床，拟用于溃疡性结肠炎。
十味安肠颗粒由江苏康缘药业股份有限公司联合上海图锋医药科技有限公司、辽宁北峰药业有限公司及上海中医药大学共同研发，是一款基于中医临床经验方开发的现代中药颗粒制剂。
据摩熵医药数据库显示，该药于2026年8月12日首次提交临床试验申请，受理号为CXZL2600075，并于10月20日首次获批临床。
此次获批的适应症为溃疡性结肠炎。作为中药1.1类创新药，十味安肠颗粒后续临床研究进展及疗效、安全性数据值得关注。
康缘药业在肠道疾病领域已有其他创新中药布局。公司另一款中药1.1类新药健脾疏肝固本颗粒此前已获得临床试验默示许可，拟用于腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）。两款产品针对不同适应症，体现了公司在中药创新药领域的持续布局。
在成熟中成药方面，康缘药业拥有天舒胶囊、天舒片、苁蓉总苷胶囊等独家产品，属于神经系统疾病用药领域。
摩熵医药数据库显示，天舒胶囊2025年全终端销售额超过2亿元，2026年上半年销售额约0.68亿元。
二、超40款中药新药获批生产，今年多款创新药推进临床
据摩熵医药数据库显示，截至目前，康缘药业已有超过40款中药新药获批生产。2026年以来，芪黄正气颗粒、车前子片、运脾化痰通窍颗粒等在内的6款中药1类新药已获批临床。
此外，康缘药业还有六味地黄苷糖片苏辛通窍颗粒双鱼颗粒等3款中药1.1类新药，以及1款中药2.1类新药热毒宁颗粒报产在审。
三、两款化药报产在审，康缘研发管线延伸至化药领域
化药领域，康缘药业另有依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）、艾拉莫德片两款仿制药报产在审。
其中，艾拉莫德片值得关注。若后续获批上市，该产品有望成为康缘药业首个上市的抗炎药和抗风湿药。
从中药创新药到化药仿制药，康缘药业的研发管线覆盖多个领域。后续相关产品能否顺利推进临床研究、取得注册进展并实现商业化，仍有待进一步观察。
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