10月26日晚间,翰宇药业披露2026年三季报,交出一份含金量十足的成绩单:前三季度实现营业收入12.42亿元,同比增长81.87%;归属于上市公司股东的净利润4.37亿元,同比增长511.96%;扣非净利润4.28亿元,同比大增741.83%。其中单三季度营收5.54亿元、同比劲增314.48%,归母净利润近2亿元、同比增长369.76%,业绩增速逐季抬升、成长动能充沛。

支撑这份高增长的核心引擎,正是翰宇药业深耕多年的多肽原料药业务。在全球GLP-1药物市场持续爆发、上游多肽原料药全球产能紧缺的行业背景下,翰宇药业同步打出“扩产+创新”的组合拳。

一方面,翰宇药业全资子公司翰宇药业(武汉)拟投资不超过3.8亿元建设多肽产线绿色化智能化扩建项目,建成后武汉基地多肽总产能将翻番至20吨/年;另一方面,新一代GLP-1/GIP/GCGR三重受体激动剂HY3003注射液已接连获得国家药监局与美国FDA的临床试验申请受理,HY3003片剂亦完成临床前药效学研究,多剂型矩阵加速成型。从原料药到制剂、从注射到口服、从国内到海外,翰宇药业正卡位全球GLP-1产业链的关键环节。

多肽原料药放量成“主引擎”,营收净利双高增、盈利质量持续改善

拆解这份三季报,成长性与盈利质量的“双升”是最大看点。财务数据显示,2026年1—9月,翰宇药业实现营业收入12.42亿元,同比增长81.87%;归母净利润4.37亿元,同比增长511.96%;扣非净利润4.28亿元,同比增长741.83%;基本每股收益0.49元,同比增长512.50%,加权平均净资产收益率达52.19%。单季度看,第三季度营收5.54亿元、同比增长314.48%,归母净利润约2亿元、同比增长369.76%,收入与利润双双录得三位数增长。

从驱动因素看,翰宇药业明确表示营业收入增加“主要系本报告期原料药销售收入增加所致”。作为国内多肽特色原料药领域的代表性企业,翰宇药业产品覆盖司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等热门GLP-1类原料药,正直接受益于全球减重与降糖药物需求爆发带来的上游放量红利。

高增长并未以牺牲经营质量为代价,多项指标印证公司盈利结构的持续优化,费用端也呈现出结构优化。前三季度销售费用3,721万元,同比下降52.75%,公司称主要系市场服务费减少,费用管控成效显著。

经营活动产生的现金流量净额达3.78亿元,同比增长39.77%,现金流回款健康;截至三季度末,货币资金较上年末翻倍增长、同比增幅达104.17%,公司解释为主要系销售增加对应回款增加以及预收授权费增加所致;合同负债2.05亿元,较上年末增长98.93%,同样指向预收授权费增加,为后续收入确认提供了“蓄水池”。

总资产方面,截至三季度末,翰宇药业总资产达39.46亿元,较上年末增长25.12%;归属于母公司股东权益10.71亿元,同比增长74.49%,资本实力进一步夯实。

3.8亿投建绿色智能产线,武汉基地多肽总产能迈向20吨

在业绩高增的同时,翰宇药业同步加码产能布局,为未来订单兑现铺路。公告显示,全资子公司翰宇药业(武汉)拟投资不超过3.8亿元,建设“B04与B06车间多肽药物产线绿色化智能化扩建项目”,建设地点位于武汉市黄陂区现有厂区内,属于改建项目。项目拟净化装修1栋预留厂房、改造1栋厂房,购置多肽合成仪、多肽裂解仪、工业制备液相色谱系统、冻干机等绿色化、智能化关键工艺设备及分析检验设备200余台(套),并配套建设相应公辅设施与罐区。

值得注意的是,本次扩产并非“从零起楼”,而是依托现有厂区进行的改建扩容,武汉翰宇已建成固相合成车间、液相冻干车间、纯化冻干车间、质检楼、仓库、危化品库、污水站、罐区等完善的车间及辅助设施,现有年产多肽药物10吨产能,产品覆盖司美格鲁肽、替尔泊肽、瑞他曲肽、利拉鲁肽等多肽固相合成原料药,以及重组司美格鲁肽、醋酸格拉替雷等多肽液相合成原料药,工艺与产线基础扎实。

规模效应是本次扩产的核心看点。项目建成后,翰宇药业将新增年产多肽药物10吨的生产能力,届时武汉翰宇多肽总产能将翻番至20吨/年,形成显著的规模与供应能力优势,有望更好满足持续增长的 GLP-1 类原料药订单需求。

翰宇药业将其定位为把握产业机遇的关键一步:当前全球GLP-1类药物市场需求持续爆发,上游多肽原料药全球产能紧缺,扩产有助于抢抓市场机遇、满足持续增长的原料药订单需求。同时,绿色化、智能化的工艺升级也将降低单位生产成本、增强产品市场竞争力,进一步巩固翰宇药业在多肽特色原料药领域的行业地位。

HY3003“中美双报” 落地,多剂型矩阵研发提速

业绩与产能之外,创新药管线的推进是市场关注翰宇药业的另一大亮点。HY3003是翰宇药业布局的GLP-1R/GIPR/GCGR 三重受体激动剂,拟用于减重、2 型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症,是公司在代谢疾病领域布局的重磅创新药品种,现已进入加速兑现阶段。

其中,HY3003注射液(周制剂)作为化学药品1类创新药,先后获得国家药监局临床试验申请受理通知书,以及美国FDA的临床试验申请受理,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症,实现中美两地“双报”。

口服制剂的临床前最新进展同样值得关注。翰宇药业10月26日晚间披露的最新数据显示,公司已完成HY3003片剂减重适应症临床前药效学比较研究。研究结果显示,HY3003片剂对DIO小鼠及DIO大鼠肥胖模型均具有良好的减重效果,本次研究结果为HY3003片剂后续的临床开发提供了数据支持,有助于推进公司在口服多肽减重药物领域的布局。

值得关注的是,HY3003已构建起的完整“多剂型矩阵”,注射液(周制剂)、缓释注射液(月制剂)与口服片剂共同构成公司在代谢疾病治疗领域的产品布局。这一策略契合全球减重药物从注射走向口服、从短效走向长效的行业演进方向,有助于其在全球GLP-1竞争中占据更丰富的产品卡位。在口服减重赛道热度持续升温的背景下,HY3003 片剂临床前结果的披露,为公司打开了新的想象空间。

制剂端的商业化成果同样密集落地:利拉鲁肽注射液先后获国内上市许可及新加坡卫生科学局批准,进一步拓展东南亚市场;替尔泊肽注射液降糖及减重2个ANDA获美国FDA首仿受理,国内上市申请亦获受理,公司为国内首家提出该产品上市许可申请的企业;翰宇药业还与浙江三生蔓迪就司美格鲁肽注射液减重、血糖控制等适应症展开合作,共同推进产品在中国区域的注册及商业化。此外,翰宇药业坪山分公司通过美国FDA cGMP现场检查,质量管理体系符合美国FDA要求,为多肽药品出海奠定基础。从原料药到制剂、从仿制到创新、从国内到全球,翰宇药业的多肽全产业链版图正加速成形。

在GLP-1赛道全球竞争白热化、口服减重药物需求爆发的大背景下,翰宇药业以业绩高增、产能翻番、创新药提速三线并进,展现出清晰的成长路径。展望后续,原料药订单的持续兑现、武汉基地的产能释放以及 HY3003 等创新管线的临床推进,均有望成为翰宇药业价值兑现的重要催化。

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