当阿尔茨海默病（AD）患者的大脑被 β- 淀粉样蛋白（Aβ）斑块逐步侵蚀，记忆、认知逐渐变得一片荒芜 —— 这一困扰全球的 “脑海绝症”，终于在 2021 年迎来转折：仑卡奈单抗成为 FDA 20 年来首个完全批准的 AD 修饰治疗药物，它并非缓解症状，而是直击病因，像 “脑部吸尘器” 般清除致病斑块。
2023年9月，仑卡奈单抗在海南博鳌乐城先行先试；2024年6月，正式在中国上市。如今这款 “希望之药” 在中国临床应用已超 2 年。无数家庭迫切追问：它在中国患者身上效果如何？安全性经得起考验吗？需要治疗多长时间？近期国际顶级期刊发布的三大中国真实世界研究，及仑卡奈单抗国际研究的长期随访研究，首次揭开答案。
疾病修饰治疗是一种可改变疾病自然进程的治疗方法，旨在减缓或阻止疾病进展，而非仅缓解症状。
中国最早一批使用仑卡奈单抗的患者短期治疗效果及安全性实证
来自全国近20家医院、超过500名最早接受仑卡奈单抗治疗患者的短期数据，勾勒出该药物在中国临床实践中的初始轮廓。
上海交通大学医学院瑞金医院研究（乐城研究）
患者情况：分析了中国最早期开始仑卡奈单抗治疗的64例患者的治疗情况，其中轻度认知障碍（MCI）89.1%，轻度痴呆10.9%。
关键结果：
- 安全性良好：
Ø 整体耐受性很好：最常见的不良反应是输液时可能出现发热、乏力、血压波动，多发生在第一次输注时，后续很少复发。
Ø 淀粉样蛋白相关影像异常”（ARIA）发生率显著低于国际研究 ，仅有2人出现轻度症状，并未发生严重后果。
- 疗效显著：
Ø 接受治疗6个月后，认知功能得以稳定，甚至有所改善。
Ø 通过血液标志物检查及Aβ-PET检查，证实患者脑中的Aβ斑块被逐渐清除。
复旦大学华山医院研究
患者情况：研究汇集了华南、华东、华西 7 家医院 407 名患者的治疗情况。其中轻度认知障碍58.7%、轻度痴呆33.4%、中度痴呆7.9%。
关键结果：
- 有效清除Aβ蛋白，认知功能稳定
Ø 接受仑卡奈单抗治疗3个月即可观察到血浆关键生物标志物（如P-Tau217和GFAP）明显下降；治疗6个月Aβ-PET成像显示Aβ蛋白沉积显著下降，部分患者甚至接近阴性。
Ø 仑卡奈单抗持续治疗6个月以上，患者整体表现是认知稳定。
- ARIA发生率更低：有12.15%的患者发生了AIRA，多为轻度，仅1%的患者出现相关症状。
- APOE ε4 基因并不增加中国患者安全性风险，而未治疗时微出血数量较多的患者更容易发生不良反应。
四川大学华西医院研究
患者情况：分析了全国9家医院的68例接受仑卡奈单抗治疗的阿尔茨海默病患者情况，轻度认知障碍（MCI）患者约36.76%、轻度AD患者约39.71%，中重度AD患者约23.53%（患者及家属强烈要求接受新疗法）。
关键结果：
疗效：仑卡奈单抗治疗7个月，MoCA、MMSE等多个认知、生活功能相关指标均表现出了显著的改善趋势。开始仑卡奈单抗治疗时症状较轻的早期AD患者效果更为显著。
安全性：输液相关反应发生率5.88%。ARIA整体发生率9.52%，且均无症状。输液反应及ARIA均显著低于国际研究（Clarity AD研究）数据。
明确提出：
Ø 女性患者和APOEε4携带者均能从仑卡奈单抗治疗中获益。
Ø 中重度AD患者的ARIA发生率较高。
仑卡奈单抗 4 年研究揭秘：早期治疗守住认知不衰退
中国最早一批使用仑卡奈单抗患者短期治疗效果及安全性已得到证实，那么这种药物是否需要长期使用？长期治疗能达到什么效果呢？仑卡奈单抗国际研究（Clarity AD研究）中坚持治疗4年的患者给出了答案：
- 坚持仑卡奈单抗治疗可使疾病进展至下一阶段的风险显著降低
- 越早期开展治疗的患者效果越好：治疗4年时，81.4%的患者仍维持在轻度AD或MCI（轻度认知障碍）状态。
仑卡奈单抗在中国的应用，标志着阿尔茨海默病诊疗正式迈入了针对疾病核心病理、以期改变疾病进程的新时代。对于数百万中国家庭而言，这不仅是药物的上市，更是一份切实到来的、值得审慎期待的新希望。我们期待更长期、更大规模的随访数据的发表，为患者和家庭提供了至关重要的决策参考。
参考文献
1、Li, Ling-Ling et al. “Safety and short-term outcomes of lecanemab for Alzheimer's disease in China: a multicentre study.” Brain : a journal of neurology, awaf427. 11 Nov. 2025, doi:10.1093/brain/awaf427
2、Chen SH et al.Lecanemab treatment for Alzheimer’s Disease of varying severities and associated plasma biomarkers monitoring: A multi-center real-world study in China.Alzheimer’s Dement. 2025;21:e70750.
3、Kang, WY et al. Safety and effectiveness of lecanemab in Chinese patients with early Alzheimer’s disease: Evidence from a multidimensional real-world study. Chinese Medical Journal:0.1097/CM9.0000000000003888, October 10, 2025.
4、Christopher H van Dyck . The Lecanemab Clarity AD Open-Label Extension in Early Alzheimer’s Disease: Initial Findings From the 48-Month Analysis. 2025AAIC.
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