撰文 |凌 骏

近日,英国科学家团队宣布,若一切顺利,一款名为“LungVax”的革命性肺癌预防疫苗,有望在10年内问世。

该研究由英国牛津大学、伦敦大学学院等机构研究人员领衔,已获得英国癌症研究中心超200万英镑的项目支持,计划于2026年夏天正式启动临床I期试验。

相关统计数据显示,肺癌是全球第一大高发癌种,全球每年新发病例超过220万。“肺癌是致命的,它夺走了太多人的生命。我们认为,我们研制出了首个能真正从源头上预防癌症的疫苗。”主要研究者之一、牛津大学肿瘤学教授Sarah Blagden表示。

截至目前,全球范围内研发进展较快的癌症疫苗,均为“治疗型癌症疫苗”,本质是一类肿瘤免疫疗法,用于激活或增强患者自身的抗肿瘤免疫反应,以治疗癌症。

而如HPV疫苗、乙肝疫苗等,则属于“传统疫苗”,是通过阻止致癌病毒的感染,从而间接预防癌症的发生。

相比之下,LungVax则属于全球首个真正意义上的“预防型癌症疫苗”。由于癌前细胞表面存在新生抗原——这是其区分于正常细胞的独特标记,LungVax利用mRNA技术携带的基因指令,能提前训练人体免疫系统识别这些异常细胞,后续便可在细胞刚发生癌变时,就将其杀伤。

事实上,早从2014年起,研究团队就启动了相关的大型肺癌研究,在英国设立了19个研究中心,耗资超1400万英镑,用于揭示肺癌发生、发展的基因组特征。

在此基础上,团队针对性地设计出了LungVax,2024年至今的实验室测试表明,LungVax能有效诱导针对癌症的免疫反应。“预计可以覆盖约90%的肺癌类型。”研究人员称。

据了解,明年即将启动的I期临床试验,重点计划先在一部分已接受过肺癌早期治疗,处于无病生存期,但复发风险较高的患者中开展,以评估LungVax的安全性、免疫原性和最佳剂量。

作为早期临床试验,在已患病人群中,通过监测癌症复发率等指标,可以更直接、更快地观察到疫苗的初步有效性信号。同时,经治疗的癌症患者,一般处于严密医学监护下,相比于初期直接在大量“无癌人群”中测试,更符合临床试验伦理和风险管理。

但同时,一部分“最高危”,正在接受英国国家医疗服务体系(NHS)肺癌筛查项目的人群,也将被纳入测试范围。若早期试验结果良好,LungVax的招募范围,将扩充至更广泛的肺癌高危人群,包括有家族遗传史、长期吸烟史等。

试验的关键挑战在于,尽管可以通过检测免疫反应或生物标志物等,评估癌症疫苗是否产生了预期的生物学效应。“我们仍需要等待很长时间,才能真正观察到受试者是否发生了癌症,从而评估疫苗的有效性。”研究人员指出。

Sarah Blagden强调:“LungVax并不能取代戒烟,但它或许能为预防某些早期肺癌的发生,提供一条切实可行的途径。”

值得一提的是,利用相同的原理和技术,目前牛津大学研究团队的全球首款预防性卵巢癌疫苗,也已宣布正式启动研发工作。“如果最终能开发出几种不同类型的癌症疫苗,我们还会想办法将它们‘融合’,制成一种疫苗用于癌症的全民预防。”Sarah Blagden说。


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来源:医学界

校对:蔡 菜

责编:汪 航

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