来源：器械之家
来源：新浪科技、国家药监局、药曝观点等
科技巨头苹果，带着一款硬核医疗功能杀进大众视野——旗下移动脉率房颤迹象记录软件，正式斩获药监局二类医疗器械注册证！
1月9号，根据国家药品监督管理局官方显示，国家药品监督管理局批准苹果Apple Watch的“移动脉率房颤迹象记录软件（Atrial Fibrillation History Feature）”获得进口医疗器械（注册）第二类资质，批准日期为12月26号。
这意味着，你的AppleWatch不再只是一个数码产品，它在法律和医学意义上，已经成为了一台第二类医疗器械。
此前获批的同类软件，主打给健康人群预警房颤迹象；而苹果这款新功能，精准锁定22岁及以上已确诊房颤的患者，核心任务只有一个：帮患者算清楚“房颤负荷”。
简单说，只要你持续佩戴Apple Watch，它就能悄悄收集你的脉搏数据，分析那些带着房颤特征的不规则心律发作，还能生成一份随时间变化的趋势图。患者拿着这份数据去复诊，医生就能更直观地判断病情控制情况。
不过划重点！官方反复强调：这款功能不提供实时房颤提示，更不能替代医院的专业检查和治疗！它就是个辅助工具，帮患者做好长期病情追踪，给医患沟通搭个数据桥梁。
苹果官方也第一时间回应，正在按照正规流程办相关手续，盼着很快能给中国大陆用户提供这个体验，预计佩戴国行Apple Watch的用户没有多久就能使用这项功能了。
“房颤历史”功能在2022年推出，由于健康功能涉及医疗器械认证，需独立审批，“房颤历史”因未获资质长期被限制。
本文为转载发布，仅做分享，文章中观点仅代表原平台作者观点，与本平台无关。如若本文有与贵平台发布原创内容有重合之处，或未经授权使用，系原平台行为，本平台仅转载。您可以第一时间联系我们删除文章，我们会立即响应！
#中
领域报告......
回复关键词“8888
热门跟贴