12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。这是国 家医保局 成立以来的第8次药品目录调整，医保准入机制已步入常态化、规范化、科学化的成熟阶段。而商保目录的首次同步亮相，更是我国多层次医疗保障体系建设的关键一步。
为助力业内把握本次医保目录调整的核心脉络与深层影响，医药魔方基础数据团队推出《2025国家基本医保和商保创新药目录专题报告》，下文为报告部分解读，您也可点击下方小程序免费下载此报告。
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2025版《工作方案》与《规则》调整内容
1.首创商保创新药目录，基本目录调整和商保创新药目录制定同步进行。
2.测算与续约机制进行了结构性优化：
在药物经济学测算环节由两位药物经济学专家测算一个药品，进一步改为三位药物经济学专家测算一个药品。
删除“连续两个协议期均未调整支付标准和支付范围的独家药品”能够直接调入常规目录这一条件。
明确谈判转常规独家品种需要根据续约规则确定支付标准。
将续约规则中的预算统计口径由“医保基金支出”改为“医保支付范围内的药品费用”，实现了从支出概念到支付责任的口径转变，节点金额也从[2,10,20,40]亿元相应调整为[3,15,30,60]亿元
删去了3类中药可主动申请谈判确定支付标准的规则，至此，仅1类化药、1类治疗用生物制品和1类中药可申请谈判确定续约的支付标准。
目录整体调整结果
2025年国家医保目录调整幅度明显，共114个目录外药品成功准入，包括谈判新增105个，竞价新增7个，常规新增2个，29种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。
谈判成功率上升至88.19%，创下近7年新高。其中可能的原因有：一是专家评审标准严格坚持以临床价值为核心，确保纳入医保的药品切实符合患者治疗需求；二是通过预谈判，就药品测算评估等内容交换意见，引导企业形成合理预期；三是医保谈判已实现常态化、规范化运作，企业对整体谈判与竞价流程日益熟悉，准备更充分、参与更高效。
调入品种分析
此次医保目录调整，申报的311个目录外品种有114个品种成功调入，成功率为36.66%，和去年36.84%的成功率基本持平。
从品种特征来看：生物药的准入成功率（60.38%）不仅显著高于化学药与中药，较去年（43.24%）亦大幅提升。同时，附条件批准（55.56%）与突破性疗法药物（60%）继续保持较高准入率，体现了医保对临床急需、优势明显药品的优先支持。另一方面，鼓励仿制、儿童及罕见病相关品种成功率略有回落，而古代经典名方复方制剂等中药类药品的准入率下降较为明显。
从疾病领域来看：大部分疾病领域的准入成功率与2024年整体保持稳定，抗肿瘤药物仍为准入主力军，全身抗感染、神经系统、消化道和代谢、心血管等仍是新增准入的热门疾病领域。同时，部分疾病领域药物成功率低于往年，如肌肉骨骼系统药物今年的成功率仅8.3%，仅多替诺雷片成功准入。
目录外独家西药品种：
从申请条件来看：仅根据条件1申报的成功率最高，且远高于和其他条件组合。符合条件1，同时符合条件4、5的药品成功率甚至不及平均。
从注册分类来看：1类新药不论是化药或是生药，成功率均保持高位。3款2.3类复方全部准入目录，但原1.5类复方全部出局。3类化药是通过形式审查大于3个里准入成功率最低的注册分类，甚至不及4类仿制。
调出品种分析
为优化目录结构与稳定供应，本次共调出29种临床价值较低或长期未供应的药品，包括8个谈判目录品种（8个西药）及21个常规目录品种（6个中成药、15个西药）。9个品种因目录内仍有同成分其他剂型，实际未减少可报销品类。
谈判目录品种限定支付范围变化
未申请新增适应症的谈判品种支付范围描述调整（11个药品）
谈判品种成功新增适应症（30个药品）
谈判品种新增适应症失败（6个药品）
企业分析
2025年目录外准入数（不含商保）表现突出的前19家企业中，12家为国内企业，7家为外企。位列目录外准入TOP1的是恒瑞，有11个产品谈判成功，谈判成功的产品为：夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、苹果酸法米替尼胶囊、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞卡西单抗、注射用瑞康曲妥珠单抗、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)、盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)、全氟己基辛烷滴眼液。
21-25年目录外独家品种累计调入统计显示，恒瑞(27个)、罗氏(15个)、科伦(11个)排名前三，与21-24年统计相比，科伦凭借2025年5个品种谈判成功（注射用芦康沙妥珠单抗、塔戈利单抗注射液、西妥昔单抗N01注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、注射用美罗培南/氯化钠注射液）排名明显提高。
谈判药品价格降幅
本次谈判价格结果清晰传递出“以稳为主、鼓励续约、精准降价”的政策信号。谈判竞价目录中共154个药品公布医保支付标准，其中可计算的146个品种中，131个品种未降价，15个品种平均降价58%，大部分降价品种降幅集中在40%-80%，仅2个品种降价超80%。此外，协议期内或到期续约品种和目录内申报条件为到期不调整的药品，价格基本保持稳定或仅小幅下调。
热门靶点/机制药物准入及销售分析
1.PD-(L)1药物
国内上市的PD-(L)1产品共计24款（包含含PD-1的双抗和组合抗体），2025年目录中PD-(L)1产品数量增至12款，新增准入派安普利单抗、艾帕洛利托沃瑞利单抗、塔戈利单抗、菲诺利单抗4款产品。8款产品申请商保均失败。
从核心医院销售额来看，目前预测的2025核心医院销售额TOP4产品是国内PD-1四小龙，准入医保目录时间均在5年以上，彰显医保准入对药品销售助力。卡度尼利作为双抗代表也跻身销售榜单。
2.双特异性抗体药物
国内已上市双抗产品共13款，2025年目录中双抗产品数量增至4款，新增准入格菲妥单抗。有3款纳入商保目录，分别为塔奎妥单抗、埃纳妥单抗和泽尼达妥单抗。
从核心医院销售额来看，2025核心医院销售额TOP4产品有三款在医保目录内。法瑞西单抗、依沃西单抗2025年医保首年执行， 核心医院销售额较2024年涨幅明显。
3.抗体偶联药物
国内上市的ADC产品共计15款，2025年目录中PD-(L)1产品数量增至12款，2025年新增2款（芦康沙妥珠单抗和瑞康曲妥珠单抗）。4款产品申请商保均失败。
从核心医院销售额来看，2025核心医院销售额TOP5ADC产品全部在医保目录内，ADC销售额与医保准入呈现更强的正相关关系。德曲妥珠单抗、维泊妥珠单抗2025年医保首年执行，快速放量，销售额相比前一年近乎翻倍增长。
谈判品种医疗机构配备情况
截至2025年Q3,2024版谈判品种在广东的配备品种数为395种，谈判品种配备率达到了97%，北京、江苏、浙江、山东、云南、上海紧随其后，远超新疆西藏等西部地区。
根据国家医保局公布的2026年第一周的新调入目录药品配备情况，对其中谈判新增药品的配备情况进行了统计。从定点医疗机构配备来看，广东省最多，配备了45个品种，占新增谈判品种的43%，其次是上海(42个)、浙江(37个)。将定点医疗机构和定点零售药店配备情况共同统计，浙江省最多，配备了55个品种，占新增谈判品种的52%，其次是江苏(52个)、广东(51个)。
商保创新药目录结果
商保创新药目录筛选严格，准入难度高。141个申报药品中，121 个药品通过形式审查（通过率85.82%），24个药品通过专家评审（通过率19.83%），19个最终入选（成功率79.17%）。
具体来看：通过形式审查及最终进入商保的国产药品和进口药品数量相当；生物药进入商保的成功率远高于化学药；此外，突破性疗法、附条件批准、罕见病药物也是本次商保药品的选择重点，进一步凸显了商保对创新、高价、小众治疗药物的补充定位。
从药理类别看，细胞疗法、双抗和酶替代疗法等高创新性药物更受商保青睐。其中，CART细胞疗法表现尤为突出，5个通过形式审查的品种全部入选，成功率高达100%；双特异性抗体（尤其是TCE类）也有较好表现，7个双抗品种中有3个成功纳入，成功率约42.86%。
首次纳入2025年商保创新药目录的19个药品，整体呈现 “高创新、高价值、医保难替代” 等属性，旨在通过多元化支付机制，填补临床急需且基本医保尚未覆盖的保障空白。具体来看，除1款罕见病首仿药外，其余均为创新药，且近半数为1类新药。从临床价值看，目录重点纳入了多个采用全新作用机制的前沿药物，包括5个CAR-T细胞疗法、2个TCE双抗及6个罕见病药物，进一步凸显了商保在支持前沿治疗与特殊疾病用药方面的关键补充作用。
以上为《2025国家基本医保和商保创新药目录专题报告》解读
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